肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號 | 國械注準20173400661 |
注冊人名稱 | 北京中檢安泰診斷科技有限公司 |
產品名稱 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
型號、規(guī)格 | 20人份/盒。 |
結構及組成 | 檢測卡/條:由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。檢測線包被重組肺炎衣原體抗原、質控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標墊上固定膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體。樣本稀釋液:20mM磷酸鹽緩沖液,pH 值為7.4。(詳見產品說明書) |
適用范圍 | 該試劑盒預用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣品中的肺炎衣原體IgM抗體。 |
主要組成成分(體外診斷試劑) | 檢測卡/條:由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。檢測線包被重組肺炎衣原體抗原、質控線包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗體、金標墊上固定膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體。樣本稀釋液:20mM磷酸鹽緩沖液,pH 值為7.4。(詳見產品說明書) |
預期用途(體外診斷試劑) | 該試劑盒預用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣品中的肺炎衣原體IgM抗體。 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
國械注準20173400661
注冊人名稱
北京中檢安泰診斷科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地慶豐西路29號
生產地址
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層、E2413室
產品名稱
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
檢測卡:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;檢測條:20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
結構及組成/主要組成成分
肺炎衣原體IgM檢測卡/檢測條,樣本稀釋液。(具體內容詳見說明書)
適用范圍/預期用途
本試劑盒用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。
產品儲存條件及有效期
4~30℃干燥避光保存,有效期為18個月