癌胚抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)證編號(hào) | 國械注準(zhǔn)20153400817 |
注冊(cè)人名稱 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
注冊(cè)人住所 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào) |
產(chǎn)品名稱 | 癌胚抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
型號(hào)、規(guī)格 | 48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。 |
結(jié)構(gòu)及組成 | 包被板(包被有癌胚抗原單克隆抗體)、酶結(jié)合物(含酶標(biāo)記癌胚抗原單克隆抗體)、發(fā)光底物A(含氧化劑)、發(fā)光底物B(含發(fā)光劑和增強(qiáng)劑)、標(biāo)準(zhǔn)品(含有癌胚抗原)、洗液、封膜。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書) |
適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。 |
主要組成成分(體外診斷試劑) | 包被板(包被有癌胚抗原單克隆抗體)、酶結(jié)合物(含酶標(biāo)記癌胚抗原單克隆抗體)、發(fā)光底物A(含氧化劑)、發(fā)光底物B(含發(fā)光劑和增強(qiáng)劑)、標(biāo)準(zhǔn)品(含有癌胚抗原)、洗液、封膜。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書) |
預(yù)期用途(體外診斷試劑) | 本試劑盒用于定量檢測人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑) | 2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。 |
癌胚抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)