醫(yī)藥用級枸櫞酸三乙酯膠黏密封劑的增塑劑

醫(yī)藥用級枸櫞酸三乙酯膠黏密封劑的增塑劑

枸櫞酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

C₁₂H₂₀O₇ 276.29 [77-93-0]

醫(yī)藥用級枸櫞酸三乙酯膠黏密封劑的增塑劑

理化特性

主要成分：

外觀與性狀： 無色油狀液體，有果香，味苦。

特性：耐油性、耐光性、耐霉菌性良好。可燃

應(yīng)用：用作膠黏劑和密封劑的增塑劑，可代替鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯等。

主要用途： 用于制藥物輔料以及膠囊增塑劑。（蚌埠豐原醫(yī)藥科技）

其它理化性質(zhì)： 1.4420

【檢查】 酸度 取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液（0.1的乙醇溶液）數(shù)滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

水分 取本品適量，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過0.25。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣應(yīng)不得過0.1。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加5ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003）

有關(guān)物質(zhì) 取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置ml量瓶中，加二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍（0.2），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍（0.5）。

測定法 取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。 【類別】 藥用輔料，增塑劑。 【貯藏】 密封保存。