藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉2020藥典四部備案

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉2020藥典四部備案

藥用級(jí)環(huán)拉酸鈉2020藥典四部備案

環(huán)拉酸鈉作為一種強(qiáng)烈的甜味劑，可應(yīng)用于藥物制劑、食品、飲料和餐飲。其約0.17%w/稀溶液的甜度約為蔗糖的30倍。然而，隨濃度增加，其甜度降低，當(dāng)達(dá)到0.5%w/的濃度時(shí)，有明顯的苦味。環(huán)拉酸鈉增強(qiáng)味覺系統(tǒng)，且能用于掩蓋某些不良味道，在大多數(shù)情況下，環(huán)拉酸鈉與糖精聯(lián)合使用。
環(huán)拉酸鈉可被硫酸與環(huán)己胺緩慢水解，其速率與氫離子濃度呈正比。因此，在實(shí)踐上比較穩(wěn)定。在相當(dāng)寬的pH范圍內(nèi)，其溶液對光、熱和空氣穩(wěn)定。 含環(huán)拉酸鈉和糖精的片劑，在貯藏長達(dá)20年后，其甜度沒有下降。 原料應(yīng)貯藏在密閉容器中，且置于陰涼、干燥處。

 本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在三氯或乙中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。

　?。?/span>2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　?。?/span>3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。