藥用醫(yī)用級(jí)無(wú)水葡萄糖 可注射500g25kg 75g

藥用醫(yī)用級(jí)無(wú)水葡萄糖 可注射500g25kg 75g

藥用醫(yī)用級(jí)無(wú)水葡萄糖 可注射500g25kg 75g

無(wú)水葡萄糖
Wushui Putaotang
Anhydrous Glucose
本品為1 > ( + ) -吡喃葡萄糖。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無(wú)臭，味甜。.本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度取本品約10g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量與氨試液2. 0ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置60分鐘，在25°C時(shí)依法測(cè)定（附錄W E)，比旋度為+52. 6°至+ 53. 2°
【鑒別】（1)取本品約0. 2 g ,加水5 m l溶解后，緩緩滴人微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。( 2 )本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集7 0 2圖）*。
【檢查】酸度 取本品2 . Og，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3 滴與滴定液（ 0 . 02mol/L)0. 20ml，應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 . 0 g ，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml ，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄K B)比較，不得更濃；如顯色，與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液3 . 0 m l、比色用重鉻酸鉀液3 . 0 m l 與比色用硫酸銅液6 . 0 m l，用水稀釋成5 0 m l ) 1 . 0 m l用水稀釋至1 0 m l比較，不得更深。
乙醇溶液的澄清度 取本品l . O g , 加乙醇2 0 m ! ， 置水浴上加熱回流約40分鐘，溶液應(yīng)澄清。
氣化物 取本品0 . 6 0 g ，依法檢査（附錄W A)，與標(biāo)準(zhǔn)L化鈉溶液6 . 0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01 )。
硫酸鹽 取本品2 . 0 g ， 依法檢查（ 附錄B ) , 與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2 . 0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0. 0 1 ) 。
亞硫酸鹽與可溶性淀粉 取本品l . O g ， 加水1 0 m l 溶解后，加碘試液1滴，應(yīng)即顯黃色。干燥失重取本品，在1 0 5 ° C 干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1 . 0 ( 附錄L ) 。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0 . 1 ( 附錄N ) 。
蛋白質(zhì) 取本品l . O g ，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1—5)3ml ，不得發(fā)生渾濁或沉淀。
鋇鹽 取本品2 . 0g,加水20ml溶解后，溶液分成兩等份，一份中加稀硫酸lml，另一份中水lml，搖勻，放置15分鐘，兩液均應(yīng)澄清。
鈣鹽 取本品l . O g ，加水10ml溶解后，加氨試液lml與草酸鉸試液5ml ，搖勻，放置1小時(shí)，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液〔精密稱取碳酸鈣0. 1250g，置500ml量瓶中，加水5ml與0 . 5 m l使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。每l m l相當(dāng)于O . l m g的鈣（Ca)〕1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0. 0 1 ) 。鐵鹽取本品2 . 0g,加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩慢煮沸5 分鐘，放冷， 用水稀釋制成《m l ， 加硫氡酸銨溶液(30—)3. 0ml,搖_勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2. 0 m l用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0. 0 0 1 ) 。
重金屬 取本品5 . 0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3. 5)2ml，依法檢査（附錄環(huán)H*法），含重金屬不得- 9 2 8 •過(guò)萬(wàn)分之四。
砷鹽 取本品2 . 0 g ,加水5 m l溶解后，加稀硫酸5 m l與溴化鉀溴試液0 . 5ml，置水浴上加熱約20分鐘，使保持稍過(guò)量的漠存在，必要時(shí)，再補(bǔ)加溴化鉀溴試液適量，并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分，放冷，加5ml與水適量使成28ml，依法檢査（附錄W〗*法），應(yīng)符合規(guī)定（0. 0 0 0 1 )。
微生物限度 取本品1 0 g , 用p H 7 . 0 無(wú)菌L化鈉- 蛋白胨緩沖液制成1 1 0的供試液。
細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù) 取供試液， 依法檢查（ 附錄XI J平皿法），每lg供試品中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)lOOOcfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)cfu
大腸埃希菌 取 1 10的供試液10ml，依法檢査（附錄XI J ) ,不得檢出。
【類別】營(yíng)養(yǎng)藥。
【貯藏】密封保存。