一、企業(yè)簡介
我公司成立于二OO二年四月,前身為江蘇省海門市南虹制藥機械廠,公司主要產品有眼藥水灌裝生產線,口服液灌裝生產線,糖漿灌裝機,膏劑灌裝機等。系中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會Z早的成員單位之一,創(chuàng)建于一九八六年五月,專業(yè)從事制藥機械、食品機械的設計、生產與制造。“南虹”品牌在全國制藥行業(yè)中已有深遠影響,多年來為制藥、保健品和食品行業(yè)提供了百余條生產線和單機,產品遍及全國各地并出口亞洲、美洲及歐洲等多個國家和地區(qū)。
我公司現(xiàn)更名為南通博瑯機械科技有限公司,有職工八十多名,其中工程技術人員9人,高級工程師1人,工程師3人,GMP認證工藝員1名,QS認證工藝員1名。每條生產線都包括洗瓶、滅菌烘干、灌裝(液體或粉劑)、封口、燈檢、貼標及相關灌后滅菌設備。
二、產品質量的保證
1.根據(jù)《藥品生產質量規(guī)范》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“質量管理和質量”系列標準的要求,我公司組織了以高級工程師、GMP工藝員及各部門技術負責人為主的質量監(jiān)控小組,實行質量一票否決制。
2.本公司產品在選材和用材上十分嚴格。在各種分裝設備中,凡與藥劑接觸的零件,均需釆用經過理化檢測無毒、耐腐蝕、無污染的工程塑料、玻璃或316L不銹鋼等材料,特別對不銹鋼材料不但要查質保書,還要核對材料的鋼號和爐號。對臺面及其它表面零件,也釆用1Gr18Ni9Ti等優(yōu)良不銹鋼材料來制作。保證在生產過程中不出現(xiàn)腐蝕和銹蝕現(xiàn)象。
3.在整機的生產中除制定嚴格的企業(yè)生產標準外,還引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等國家標準及YY0056、YY0131、YY/T0076等行業(yè)標準來規(guī)范產品,并保證產品符合GMP的要求。
4.整套生產設備在完成制作后,要對眼藥水灌裝生產線,口服液灌裝生產線,糖漿灌裝機,膏劑灌裝機等共進行如下相關檢驗:
(1)外觀質量檢驗 ?。?)尺寸檢驗
(3)空載試驗檢驗 ?。?)密封檢驗
(5)溫升檢驗 ?。?)電氣安全性能檢驗
(7)負載試驗檢驗 ?。?)生產能力檢驗
(9)功率檢驗 ?。?0)清洗質量檢驗
(11)高溫滅菌質量檢驗 (12)裝量誤差檢驗
(13)破損率檢驗 (14)軋蓋合格率檢驗
(15)軋蓋質量檢驗 (16)貼簽合格率檢驗
(17)貼簽質量檢驗 (18)出瓶溫度檢驗
(19)噪聲檢驗
在檢驗過程中,如發(fā)現(xiàn)不合格項目,即由以總工程師為首的技術小組進行分析,找出原因并著手解決,解決后再提交檢驗,檢驗合格后方可出廠。
三、技術服務和售后服務
本公司產品在交付用戶時,一并提供技術使用說明書、易損件明細、操作指南、維修、保養(yǎng)手冊技術資料。對我公司設備派出技術人員進行設備調試,并指導用戶進行操作和維護。
在售后服務方面,南虹愿為客戶提供*秀的服務,承諾如下:保修一年,終身服務;設備如有故障發(fā)生,保證本省二十四小時、外省四十八小時之內抵達;提供相應的GMP驗證軟件資料,協(xié)助客戶確保設備能順利通過GMP認證。
我公司本著質量優(yōu)良、服務至上的宗旨,真誠地為客戶提供優(yōu)良高效、符合GMP要求的制藥設備,來報答客戶對我公司的支持和厚愛。愿我們能同您――藥品生產企業(yè)共同提高、共同發(fā)展。
產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
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