藥用級(jí)白凡士林 藥典標(biāo)準(zhǔn) 制劑輔料

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藥用級(jí)白凡士林 藥典標(biāo)準(zhǔn) 制劑輔料

【鑒別】 （1）取本品2.0g ，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*（膜法）（通則0402） 。 【檢查】 錐入度 取本品適量，在85℃±2℃熔融，照錐入度測(cè)定法（通則0983）測(cè)定，錐入度應(yīng)為130～230單位。 酸堿度 取本品35.0g ，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無(wú)色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。 顏色 取本品10.0g ，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對(duì)照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。 雜質(zhì)吸光度 取本品，加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401） ， 在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過(guò)0.50。 硫化物 取本品3.0g，依法檢查（通則0803）， 應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17% ）。 有機(jī)酸 取本品20.0g，加中性稀乙醇（對(duì)酚酞顯中性）100m l，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.40ml ，強(qiáng)力攪拌，應(yīng)顯紅色。 異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?取本品2.0g，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱，應(yīng)無(wú)辛臭；再熾灼（通則0841） ，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg（0.05%）。 固定油、脂肪和松香 取本品10g，加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì)。

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