供應醫(yī)藥級磷酸二氫鈉* 有批件
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【鑒別】(1)本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。 (2)本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.1~4.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,溶液應澄清無色。 氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01 %)。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。 干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小時,再在105℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%~15.0%(通則0831)。 鋁鹽 取本品0.50g,加水適量溶解后,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%鋁試劑溶液1ml,搖勻,如顯紅色,與標準鋁溶液[精密稱取硫酸鋁鉀(AlK(SO44)·12H2O)1.76g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于10μg的Al]5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.01 %)。
藥用輔料是指在制劑處方設計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產和發(fā)展的物質基礎,在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。