有線滅菌驗證系統(tǒng)簡介
有線滅菌驗證系統(tǒng)用途:
系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度
數(shù)據(jù)和曲線圖,完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、
F0 值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
特點:
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高,可溯源
● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插,操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單,功能全面
● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
Fluke驗證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計制造。其全部的記錄數(shù)據(jù),包括校正偏差值、驗證試驗設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù),均以電子記錄格式保存,只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式,安全可靠,可溯源,不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán),并且可以維護,管理操作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有的,允許操作的用戶名的
密碼組合。
三點校準報告
三點校準是驗證過程中,對熱電偶探頭偏差修正的一個*的過程,尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求,選擇不同的溫場,自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C點溫度,通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準。三點校準自動完成后,通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告
數(shù)據(jù)采集報告
數(shù)據(jù)采集完成后,通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報告,所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開,不可被更改,以保證數(shù)據(jù)的真實性。
干井式溫場性能特點、技術(shù)指標
的技術(shù)
福祿克高精度干式計量爐*使用了雙段控溫技術(shù),這種新型的模擬和數(shù)字控溫技術(shù),提供了高達±0.005℃的穩(wěn)定性。而且利用兩段控溫技術(shù),軸向均勻性在60mm區(qū)域內(nèi)可達到±0.02℃。這是一個革命性的突破。
符合規(guī)程要求
內(nèi)置的參考級測溫儀(1502A選件),符合規(guī)程中關(guān)于標準鉑電阻溫度計讀數(shù)裝置準確度的要求,讀取溫度探頭的準確度可達-200度下的±0.006度到661度下的±0.027度,并通過一個DIN連接頭連接至干式計量爐。
簡單的操作
計量爐采用大LCD顯示屏、通過中文菜單和數(shù)字鍵盤進行操作,這些特征使干式計量爐的操作非常方便,而且顯示直觀。顯示屏還能顯示恒溫塊溫度、內(nèi)置參考測溫儀溫度、切斷溫度、穩(wěn)定性要求及溫度變化速率。
通信接口
配有RS-232串行接口,可實現(xiàn)熱電偶等溫度探頭校準的全自動化。
技術(shù)指標 9170低溫干井 9172高溫干井 9144輕便高溫干井
溫度范圍(23℃時) -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃
顯示準確度 ±0.1℃(全溫范圍) ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃
穩(wěn)定性 ±0.005℃(全溫范圍) ±0.01℃(至425℃) ±0.05℃@420℃
軸向均勻性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃
徑身均勻性 ±0.01℃(全溫范圍) ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃
遲滯 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃
井深 160mm 203mm 150mm
插塊直徑 32mm 24.4mm
分辨率 0.001℃/0.01℃
外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm
重量 15kg 13.2kg 7.7kg
電源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W
校準點(可溯源至NIST) -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃
和傳統(tǒng)干井爐不同,現(xiàn)場計量爐實現(xiàn)了速度和便攜性的大化,而絲毫沒有犧牲EA規(guī)定的6 項關(guān)鍵的計量性能標準:準確度、穩(wěn)定性、軸向(垂直)均勻性、徑向(井與井之間)均勻性、負載影響和遲滯。
B、內(nèi)置特性滿足大工作量及常見應(yīng)用
無論您是需要校準4-20 mA變送器還是簡單的溫度開關(guān),現(xiàn)場計量爐都是完成工作所需的理想工具。三款型號覆蓋了–25 °C~660 °C的溫度范圍,該系列計量爐可校準各種各樣類型的傳感器。
產(chǎn)品特點
1、重量輕,便攜,快速
2、升降溫速度快,15分鐘內(nèi)升溫至660度
3、內(nèi)置雙通道讀數(shù)裝置,可讀取標準鉑阻,工業(yè)熱阻,熱偶和4-20mA電流信號
4、內(nèi)置測溫儀準確度為±0.01 °C
5、板載的自動化及存檔功能
6、準確度、穩(wěn)定度、均勻性和負載影響均達到計量性能
低溫溫浴性能特點、技術(shù)指標
主要特點:*的加熱和控溫技術(shù);過溫過壓雙重保護、安全可靠
型號
7380
溫度范圍 -80℃~100℃
穩(wěn)定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃
均勻性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃
升溫時間 25 minutes from 25℃ to 100℃
降溫時間 130 minutes from 25℃ to –80℃
穩(wěn)定時間 15-20 minutes
分辨率 0.01℃
開口尺寸 86×114 mm
液位 178 mm
功率 230VAC (±10%) 50Hz 8A
容積 4 liters
體積(W×D×H) 305×610×762mm
重量 52kg
參考測溫儀、標準探頭性能特點、技術(shù)指標
參考測溫儀技術(shù)指標:
技術(shù)指標 參考測溫儀1502選件(可選內(nèi)置于干井,也可外置獨立使用)
溫度范圍 -200℃~962℃
溫度準確度
(不含探頭不確定度)
探頭連接 四端子外加屏蔽端;五針DIN連接插座
校準 NVLAP認可(限內(nèi)部參考測溫儀),提供可溯源至NIST的校準證書
±0.013℃@-25℃ ±0.015℃@0℃ ±0.025℃@150℃
±0.040℃@350℃ ±0.050℃@420℃
智能型溫度標準探頭性能特點、技術(shù)指標:
功能特點:
作為二等標準鉑電阻溫度計,檢定和校準各類工業(yè)用溫度傳感器;特別適合與干式計量爐配合,進行現(xiàn)場校準,精密測量。
技術(shù)指標:
套管類型 鎳鉻鐵合金/石英玻璃
溫度范圍 -200℃~670℃
標稱電阻 100Ω±0.5
特征參數(shù) 0.0039250
標準不確定度
(K=2)
套管尺寸 6.4×305mm
zui小插入深度 100mm
熱電偶探頭
高精度“T”“K”型熱電偶線,熱電偶作為高精度測量系統(tǒng)的一個重要組成部分,對熱電偶線的加工要求是非常嚴格的。由于操作中熱電偶被重復(fù)彎曲,以及冷作業(yè)時熱電偶所受到的壓力,使熱電偶線材料晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生變形,導致系統(tǒng)在測量中產(chǎn)生明顯的誤差。我們采用的熱電偶線,使用了zui高純度和均勻度的材料,減小了由于原材料的純度和均勻度不*性而產(chǎn)生的測量誤差。*地提高了系統(tǒng)的測量精度,熱電偶線提供的精度為0.3℃,部分熱電偶線精度可達0.1℃,熱電偶線外層包有絕緣隔熱材料,具有Teflon材料涂層的熱電偶線,可承受的溫度為260℃,以不銹鋼為外包層的熱電偶線,可承受的溫度為482℃。用戶可以根據(jù)驗證時的具體情況選擇合適的熱電偶線。
用Teflon套管將熱電偶線頂端密封,可以防止?jié)駸狎炞C實驗時的濕氣沿熱電偶線流入驗證儀接線端,防止熱電偶探頭被氧化,延長熱電偶使用壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長熱電偶的使用壽命。另外,Teflon和Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導體表面接地而產(chǎn)生的潛在誤差。絕緣隔熱材料 耐溫 精度 截面尺寸(mm×mm)
濕熱T型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9
濕熱K型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9
干熱K型 Glass/
Stainless
482℃ 0.3℃ 2.2×3.0
超細K型 PFA/NEOFLON 260℃ 0.1℃ 0.5×1.0
驗證系統(tǒng)組成
1. 驗證儀2635A
2. 探頭接線盒(20路)
3. 高溫干井式溫度爐
4. 低溫干井式溫度爐
5. 超低溫溫度槽
6. 濕熱/凍干熱電偶探頭
7. 干熱熱電偶探頭
8. W&D VS-DT2600驗證系統(tǒng)軟件
9. 參考測溫儀及智能溫度標準探頭
10. 壓力傳感器
11. 引線器
12. 隧道烘箱支架