小牛血清 培養(yǎng)基(Medium)是供微生物、植物和動(dòng)物組織生長和維持用的人工配制的養(yǎng)料,一般都含有碳水化合物、含氮物質(zhì)、無機(jī)鹽(包括微量元素)以及生長素和水等。有的培養(yǎng)基還含有抗菌素、色素、激素和血清。
江蘇恩莫阿賽生物技術(shù)有限公司坐落在長三角的江蘇省金壇市,是一家專門從事動(dòng)物血清、液體與干粉培養(yǎng)基、高精度瓊脂糖生產(chǎn)的高科技企業(yè),同時(shí)為生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究以及疫苗生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
公司已建成500平米萬級(jí)潔凈車間,年生產(chǎn)能力超過8500萬毫升動(dòng)物血清、2500萬毫升細(xì)胞液體培養(yǎng)基和10噸瓊脂糖。
公司有超過10年的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),其主要技術(shù)人員來自*總醫(yī)院(301醫(yī)院)和清華大學(xué)醫(yī)學(xué)館。
公司與多家國內(nèi)外科研單位建立了穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系,其中有中科院相關(guān)實(shí)驗(yàn)室、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國海洋大學(xué)、北京大學(xué)、 清華大學(xué) 南京師范大學(xué)等,有多位以上單位的科研人員作為本公司的技術(shù)顧問作為強(qiáng)大后盾。
目前我們的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品已應(yīng)用于各類細(xì)胞實(shí)驗(yàn)研究中,并已運(yùn)用到體外診斷試劑與疫苗的生產(chǎn)。
我們生產(chǎn)血清的血源來自我國內(nèi)蒙古、陜西、甘肅等地經(jīng)過認(rèn)證的健康養(yǎng)殖基地。血源按動(dòng)物檢疫要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫之后按照國家藥典的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采集,并立即進(jìn)行離心分離血清,經(jīng)過全程冷鏈運(yùn)輸之后在萬級(jí)操作間進(jìn)行混合、過濾,在百級(jí)分裝間分裝。所有血清同樣經(jīng)過連續(xù)的220nm和100nm(3級(jí))孔徑過濾器進(jìn)行過濾,將病毒、支原體污染降至Z低程度,保證產(chǎn)品質(zhì)量*達(dá)到國家藥典和中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。
為較大限度提高產(chǎn)品質(zhì)量,我們對(duì)每一系列的血清都采用獨(dú)立的過濾分裝系統(tǒng),還運(yùn)用了Z為*低內(nèi)毒素、低Ig技術(shù),此技術(shù)在國內(nèi)為。混合過程是我們較早的工藝提升,傳統(tǒng)的血清生產(chǎn)工藝是過濾之后立即分裝,其弊端是隨著過濾的進(jìn)行,血清的性質(zhì)可能已經(jīng)發(fā)生改變,即瓶間差異增大。通過ERP系統(tǒng),我們可以較大限度提高每批次生產(chǎn)量(>2000L),在過濾之后增加混合工序,使同一批次的每瓶血清具有相同的品質(zhì), 將同批產(chǎn)品內(nèi)的變異降至Z低。
我們有完善的產(chǎn)品可追溯系統(tǒng),所有產(chǎn)品均可追溯產(chǎn)地、生產(chǎn)批次、經(jīng)銷商和檢測(cè)報(bào)告等指標(biāo),可通過產(chǎn)品包裝上的 二維碼或者在網(wǎng)站通過輸入產(chǎn)品編號(hào)進(jìn)行查詢。所有產(chǎn)品均可索取質(zhì)檢報(bào)告(Certificate Report)。
我們注重生產(chǎn)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié),每一個(gè)生產(chǎn)批次都有質(zhì)量控制文檔記錄,保證為客戶提供高質(zhì)量、高度均一性和穩(wěn)定性的產(chǎn)品。