藥用硬脂酸聚烴氧40酯(s-40酯) 藥用輔料注冊(cè)批文
藥用硬脂酸聚烴氧40酯(s-40酯) 藥用輔料注冊(cè)批文
中文名:硬脂酸聚烴氧(40)酯(本品為聚乙二醇單硬脂酸酯)。
英文名:polyoxyl[40]Stearate
【分子式】:C17H35COO(CH2 CH2O)nH
【性狀】: 本品為白色或淡黃色蠟狀固體狀,無臭、在水、乙醇或乙m中溶解,在乙二醇中不溶。
【包裝規(guī)格】:紙箱20公斤/箱 。
【貯運(yùn)】:本品無毒、難燃,按一般化學(xué)品運(yùn)輸,密封貯運(yùn)于干燥處?!?br />酸聚烴氧40酯主要是用作栓劑基質(zhì),如滅滴靈、、洗必泰、痛等。用作軟膏的基質(zhì)和乳化劑,以增加藥物的分解和生物利用度,使軟膏外觀更加細(xì)膩、潔白、乳化均勻。硬脂酸聚烴氧40酯也可以作為滴丸基質(zhì),藥物在其分散體系中的分散崩解以及在溶出中對(duì)藥物增溶作用均比較*。硬脂酸聚烴氧40酯在化妝行業(yè)中用作雪花膏、護(hù)發(fā)素等水包油型的產(chǎn)品
質(zhì)量指標(biāo)
項(xiàng)目指標(biāo):
外觀:白色或淡黃色蠟狀固體,無臭。
熔點(diǎn)(℃):46~51。
酸值(mgKOH/g):≤2。
皂化值(mgKOH/g):25~35。
羥值(mgKOH/g):22~38。
熾灼殘?jiān)?):≤0.3。
重金屬(ppm):≤10。
溶液澄清度與顏色:澄清透明無色或不深于黃色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液?!?/p>