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人睪酮(T)定量檢測試劑盒(ELISA)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱泉州市藍(lán)圖生物科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號110060
  • 所  在  地泉州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2017/3/30 14:49:39
  • 訪問次數(shù)254
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泉州市藍(lán)圖生物科技有限公司,是一家專業(yè)的免疫試劑生產(chǎn)廠家,主要經(jīng)營生物活性原材料、酶聯(lián)免疫試劑盒、化學(xué)發(fā)光試劑盒,原料產(chǎn)品主要用于體外診斷試劑盒的生產(chǎn),試劑盒主要用于生物醫(yī)藥臨床研究、動物疫病檢測、食品安全檢測、免疫效果監(jiān)測等。在此基礎(chǔ)上建立獨立的第三方科研檢測實驗室,為各類科學(xué)研究提供有力的檢測技術(shù)支持。 公司定位于抗原抗體制備及應(yīng)用,以抗原抗體制備為核心,不斷開發(fā)抗原抗體種類,擴(kuò)大應(yīng)用范圍,形成以活性原料制備為發(fā)動機(jī),具體行業(yè)應(yīng)用為船身,推動整個公司的平穩(wěn)快速發(fā)展。公司目前擁有四個平臺:抗原提取和合成平臺、單/多克隆抗體制備和純化平臺、生物素/酶/膠體金標(biāo)記平臺、免疫試劑盒生產(chǎn)平臺。產(chǎn)品具體應(yīng)用于免疫比濁、膠體金、ELISA和化學(xué)發(fā)光,已在生物醫(yī)藥研究、食品安全、體外診斷、科學(xué)研究等領(lǐng)域取得取得不錯的業(yè)績。 公司成立以來,始終遵循“精益求精”的經(jīng)營宗旨,不斷整合生物行業(yè)特別是免疫行業(yè)上下游技術(shù)的相關(guān)資源,為成為免疫行業(yè)的核心供應(yīng)商和中國較大的抗體生產(chǎn)基地而努力,為中國剛起步的生物科技產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步和社會可持續(xù)發(fā)展而努力。

 

酶聯(lián)免疫試劑盒(ELISA)、化學(xué)發(fā)光試劑盒(CLIA)
110060人睪酮(T)定量檢測試劑盒(ELISA):英文名稱:Human Testosterone(T) ELISA KIT。本試劑盒采用競爭法酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)。僅供科研使用,定量檢測血清、血漿、細(xì)胞培養(yǎng)上清液中人睪酮(T)的濃度。
人睪酮(T)定量檢測試劑盒(ELISA) 產(chǎn)品信息

僅供科研使用,不得用于臨床檢驗。

 

人睪酮(T)定量檢測試劑盒(ELISA)說明書

 

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:人睪酮(T)定量檢測試劑盒(ELISA)

英文名稱:Human Testosterone(T) ELISA KIT

 

【包裝規(guī)格】

48人份/盒,96人份/盒

 

【預(yù)期用途】

僅供科研使用,定量檢測血清、血漿、細(xì)胞培養(yǎng)上清液中人睪酮(T)的濃度。

 

 

【檢驗原理】

人睪酮(T)定量檢測試劑盒(ELISA)采用競爭法酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)。在預(yù)包被抗人睪酮(T)抗體(固相抗體)的微孔酶標(biāo)板中,加入人睪酮(T)校準(zhǔn)品和待測樣本,再加入另一株HRP標(biāo)記的人睪酮(T)抗原(酶標(biāo)抗原),經(jīng)過溫育與充分洗滌,去除未結(jié)合的組分,在微孔板固相表面形成固相抗體-酶標(biāo)抗原的免疫復(fù)合物。加底物A和B,底物在HRP催化下,產(chǎn)生藍(lán)色產(chǎn)物,在終止液(2M 硫酸)作用下,zui終轉(zhuǎn)化為黃色,在酶標(biāo)儀上測定吸光度(OD值),吸光度(OD值)與待測樣品中人睪酮(T)的濃度負(fù)相關(guān)。擬合校準(zhǔn)品曲線,可以計算出樣本中人睪酮(T)的濃度。

 

 

【主要組成成分】

主要成分

組分

數(shù)量

主要成分

校準(zhǔn)品

0.5ml/管*6管

抗原配制的6個濃度標(biāo)準(zhǔn)品

包被微孔板

96T

預(yù)包被固相抗體

HRP標(biāo)記抗體

6mL

HRP標(biāo)記的檢測抗體

底物液A

6mL

過氧化脲工作液

底物液B

6mL

TMB工作液

20×濃縮洗滌液

30mL

含0.15%Tween20的PBS

說明書

1

--

自封袋

1

--

不干膠

2

--

校準(zhǔn)品濃度依次為:800、400、200、100、50、0 pg/ml。校準(zhǔn)品已經(jīng)通過測試,結(jié)果表明HBs抗原陰性,HIV1、HIV2和HCV抗體陰性,由于不存在一種試驗方法能夠*保證沒有這些物質(zhì),本品必須按照具有潛在的感染性進(jìn)行處理,處理過程應(yīng)當(dāng)遵循通用的安全措施。

 

需要但未提供的材料及耗材

  1、酶標(biāo)儀

2、精密移液器及一次性吸頭

3、蒸餾水

4、洗瓶或者自動洗板機(jī)

5、37℃水浴鍋或恒溫箱

6、500ml量筒

7、無粉一次性乳膠手套

8、質(zhì)控品(可從藍(lán)圖生物科技產(chǎn)品研發(fā)系統(tǒng)中選擇)

 

【儲存條件及有效期】

  1、2-8℃保存,切勿冷凍,有效期6個月。

  2、開封使用后,包被微孔板放入帶有干燥劑的自封袋中,密閉自封袋,并將全部試劑放回2-8℃冰箱。

  3、開封后,按照建議的條件保存,校準(zhǔn)品、包被微孔板和HRP標(biāo)記抗體,有效期為14天,其他成分在標(biāo)簽標(biāo)明的有效期內(nèi)是穩(wěn)定的。

 

【適用儀器】

  半自動的酶標(biāo)儀,如Thermo MK3,或者國產(chǎn)酶標(biāo)儀。

 

【樣本要求】

  樣本類型和采集

以下只是列出樣品采集的一般指南。所有樣本采集過程中,不得使用疊氮鈉做為防腐劑。

1、細(xì)胞培養(yǎng)上清:4000rpm條件下離心20min,去除細(xì)胞顆粒和聚合物,上清液保存在- 20以下,避免反復(fù)凍融。

2、血清:使用不含熱原和內(nèi)毒素的試管,操作過程中避免任何細(xì)胞刺激,4000rpm條件下離心20min,小心地分離出血清,保存在- 20以下,避免反復(fù)凍融。

3、血漿:肝素,EDTA,或檸檬酸鈉作為抗凝劑。在4000rpm條件下,離心20分鐘取上清,血漿保存在-20以下,避免反復(fù)凍融。

 

樣本保存和穩(wěn)定性

樣本在2-8條件下,可以儲存72h,或者在- 20℃儲存6個月。樣本收集后,不是一次檢測完,請按一次用量分裝凍存,避免反復(fù)凍融,使用時在室溫下解凍,確保樣品均勻充分解凍。

 

【檢驗方法】

試劑準(zhǔn)備

1、使用前,所有的組分都要至少復(fù)溫30min,確保充分復(fù)溫到室溫。

2、濃縮洗滌液:從冰箱取出的濃縮洗滌液,會有結(jié)晶產(chǎn)生,這屬于正?,F(xiàn)象,水浴加熱使結(jié)晶*溶解。濃縮洗滌液與蒸餾水,按1:20稀釋,即1份的濃縮洗滌液,添加19份的蒸餾水。

3、底物:底物液A和B,在使用前,按1:1體積充分混合,混合后15分鐘內(nèi)使用。

 

操作程序

1、所有試劑和組分都先恢復(fù)到室溫,標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品和樣品,建議做復(fù)孔。

2、按前面試劑準(zhǔn)備中描述的方法,配制好試劑盒各種組分的工作液。

3、從鋁箔袋中取出所需板條,剩余的板條用自封袋密封放回冰箱。

4、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)品孔、樣本孔和空白孔,標(biāo)準(zhǔn)品孔各加不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品50μL,樣本孔加待測樣本50μL,空白孔不加。

5、除空白孔外,標(biāo)準(zhǔn)品孔和樣本孔,加入辣根過氧化物酶標(biāo)記的檢測抗體100μL。

6、用封板膜蓋住反應(yīng)板,37℃水浴鍋或恒溫箱溫育60min。

7、揭開封板膜,棄去液體,吸水紙上拍干,每孔加滿洗滌液,靜置20s,甩去洗滌液,吸水紙上拍干。

8、如此重復(fù)4次(共洗板5次)。若使用自動洗板機(jī),請按洗板機(jī)操作程序進(jìn)行洗板,添加浸泡20s的程序,可以提高檢測的精度。洗板結(jié)束,加底物前,要在干凈不掉屑的紙上,充分拍干反應(yīng)板。

9、將底物A和B按1:1體積充分混合,所有孔中加入底物混合液100μL。用封板膜蓋住反應(yīng)板,37℃水浴鍋或恒溫箱溫育15min。

10、所有孔加入終止液50μL,在酶標(biāo)儀上讀取各孔吸光度(OD值)。

 

【檢驗結(jié)果的解釋】

檢測完成后,以標(biāo)準(zhǔn)品濃度做為縱坐標(biāo),對應(yīng)的吸光度(OD值)作為橫坐標(biāo),利用計算機(jī)軟件,采用四參數(shù)Logistic曲線擬合(4-pl),創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)曲線方程,通過樣本的吸光度(OD值),利用方程計算樣品的濃度值。

如果樣品被稀釋,通過上述方法測的的濃度值,要乘以稀釋倍數(shù),才是樣品的zui終濃度。

【檢驗方法的局限性】

1、僅供科研使用,不得用于臨床診斷。

2、在試劑盒標(biāo)示的有效期內(nèi)使用,過期產(chǎn)品不得使用。

3、跟其他廠家的試劑盒或者組分不能混用。

4、使用試劑盒配套的樣品稀釋液。

5、如果樣本值高于zui高標(biāo)準(zhǔn)品濃度值,請將樣本適當(dāng)稀釋后,再重新測定。

6、待測樣本中存在的人抗鼠等異嗜抗體會干擾檢測結(jié)果,檢測前,請排除該因素。

7、通過其他方法得到的檢測結(jié)果,與本試劑盒測定結(jié)果不具有直接的可比性。

 

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明、無沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝,無破損漏氣。

2、劑量反應(yīng)曲線線性

校準(zhǔn)品劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)r值,大于等于0.9900。

3、精密度

批內(nèi)精密度:三組已知的高、中、低濃度樣品,進(jìn)行二十次在同一個板塊內(nèi)精度評估。批內(nèi)變異系數(shù)CV%小于10%。

批間精密度:三組已知的高、中、低濃度樣品,進(jìn)行二十次在不同板塊內(nèi)精度評估。批間變異系數(shù)CV%小于15%。

4、靈敏度

zui低檢出劑量小于10 pg/ml。

5、回收率

三組已知的高、中、低濃度樣品,進(jìn)行五次回收率評估,回收率在85%-115%之間。

6、特異性

本試劑盒識別天然和重組人睪酮(T),與結(jié)構(gòu)類似物無交叉。

7、穩(wěn)定性

    2℃-8℃保存,有效期6個月。

【注意事項】

生物安全

1、檢測必須符合實驗室管理規(guī)范的規(guī)定,嚴(yán)格防止交叉污染,所有樣品、洗棄液和各種廢棄物都應(yīng)按照傳染物進(jìn)行處置。

2、試劑盒的液體組分中,含有proclin-300防腐劑,可能引起皮膚過敏反應(yīng),避免吸入煙霧與皮膚接觸。

3、底物液對皮膚、眼睛和上呼吸道有刺激作用,避免吸入煙霧。戴上防護(hù)手套,實驗完成后*洗手。

 

技術(shù)提示

1、混合蛋白溶液時,避免起泡。

2、加校準(zhǔn)品與樣本時,每個校準(zhǔn)品濃度和樣本都要更換移液槍頭,公共組分應(yīng)該懸臂加樣,避免交叉污染。

3、合適的溫育時間,和充分的洗滌步驟,是保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的必要條件。

4、底物溶液為無色液體,保存過程中變?yōu)樗{(lán)色,代表底物溶液已經(jīng)失效,不得使用。

5、終止液加樣順序與底物溶液加樣順序*,加入終止液后,藍(lán)色底物產(chǎn)物,會瞬間變?yōu)辄S色。

6、實驗中,用剩的板條,應(yīng)立即放回自封袋中,密封(低溫干燥)保存。

7、所有液體組分,使用前充分搖勻,嚴(yán)格按照說明書標(biāo)明的時間、加樣量及加樣順序進(jìn)行溫育操作。

 

廢物處理

  所有使用或未使用的試劑,所有污染性的一次性材料,應(yīng)當(dāng)遵循傳染性或潛在傳染性產(chǎn)品的處理程序,每個實驗室都有責(zé)任根據(jù)其實驗的類型和危險性級別,進(jìn)行廢物和污物的處理,同時要嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定對待所有的廢物和污物。

 

【基本信息】

  企業(yè)名稱:泉州市藍(lán)圖生物科技有限公司

  生產(chǎn)地址:福建省泉州市泉港區(qū)界山鎮(zhèn)藍(lán)圖生物科技園A棟501室

 

 

【說明書批準(zhǔn)日期及修改日期】

  批準(zhǔn)日期:2013.05.12

  *次修改日期:2016.02.16

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