無(wú)菌隔離器產(chǎn)品型號(hào)
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號(hào) | 艙體尺寸(L×W×H) | 外形尺寸(L×W×H) |
雙面操作軟艙體隔離器 | QIS-1850D | 1850×1100×800 | 1850×1100×2000 |
QIS-2400D | 2450×1100×800 | 2450×1100×2000 | |
單面操作軟艙體隔離器 | QIS-1800S | 1800×700×800 | 1800×700×2000 |
單位:mm
無(wú)菌隔離器基本參數(shù)
電源 | AC 220±22/50Hz單相電源 | 功率 | 1500W(含集成過(guò)氧化氫發(fā)生器另加2500W) |
觸摸屏 | 西門子7英寸彩色觸摸屏 | ||
壓縮空氣氣源 | 潔凈壓縮空氣或氮?dú)猓瑲庠磯毫?.3~0.6MPa | ||
氣流方式 | 垂直層流,風(fēng)速0.36~0.54m/s | ||
高效過(guò)濾器 | H14級(jí),過(guò)濾效率99.95% | 凈化級(jí)別 | 靜態(tài)A |
艙體壓力控制范圍 | 0~80Pa | 船體密閉性 | 每小時(shí)泄漏率≤0.5% |
溫度顯示分辨率 | 0.1℃ | 濕度顯示分辨率 | 0.1% |
壓力顯示分辨率 | 0.1Pa | ||
物料大門尺寸 | Φ500mm | 排風(fēng)管直徑 | Φ75mm |
性能特點(diǎn)
1、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度,可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。
2、空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級(jí)高效過(guò)濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
3、通過(guò)可編程控制器(PLC)對(duì)隔離器進(jìn)行自動(dòng)控制,確保艙體內(nèi)部對(duì)于環(huán)境有一定的正壓,不致于出現(xiàn)空氣倒流情況。
4、集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。
5、可集成安裝集菌儀,與國(guó)內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
6、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達(dá)到同樣滿意的性能。
7、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能,方便客戶保養(yǎng)維修。
8、符合2010版GMP和2015版《中國(guó)藥典》附錄對(duì)于無(wú)菌檢查的要求。
應(yīng)用范圍
符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無(wú)菌檢查法要求,適用于無(wú)菌制劑、無(wú)菌原料藥、無(wú)菌科研等各種無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)(包括直接接種法和薄膜過(guò)濾法)。