無菌檢測隔離器優(yōu)質(zhì)供應(yīng)產(chǎn)品概述
泰事達(dá)系列的無菌檢測隔離器適合于進(jìn)行直接接種和過濾膜的無菌測試,可采用不同類型的生物凈化系統(tǒng)進(jìn)行生物凈化。藥典要求對無菌制藥產(chǎn)品進(jìn)行無菌測試,來確定產(chǎn)品批次的可接受性。無菌測試是滅菌驗證的必要元素,必須在消除假陽性和假陰性結(jié)果的情況下進(jìn)行。
無菌檢測隔離器優(yōu)質(zhì)供應(yīng)產(chǎn)品優(yōu)勢
泰事達(dá)系列的硬墻無菌隔離器的設(shè)計避免了這一風(fēng)險,保護(hù)產(chǎn)品免受過程和外部因素的影響,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
假陽性結(jié)果通常來自測試環(huán)境或技術(shù)錯誤的實驗室污染,造成所需文件方面的額外工作,增加成本,因為這耽誤了或者防止了代售產(chǎn)品的發(fā)布。
泰事達(dá)已經(jīng)發(fā)展到滿足多種客戶的需求。隔離器能為無菌測試和其他的無菌過程提供一個可靠的無菌環(huán)境,這點是毫無疑問的。
始終如一的實現(xiàn)孢子微生物的zui小6個數(shù)量級的降低,且通過BI挑戰(zhàn)驗證。
隔離器合理的人體工程學(xué)設(shè)計和深思熟慮的生產(chǎn)設(shè)計相結(jié)合,利用的技術(shù),確保易于安裝和有效的檢查和測試。隔離器*符合,為整個腔室提供ECGMP級別A環(huán)境。
西班牙泰事達(dá)集團(tuán)始建于1963年,提供的具有附加值的解決方案,致力于多樣化的技術(shù)領(lǐng)域,如生命和健康科學(xué)(制藥,生物技術(shù)和相關(guān)行業(yè)),科學(xué)研究和開發(fā)(航空航天,電信和微電子等的研究),以及工業(yè)(汽車,家庭和工業(yè)冷卻,化學(xué)品等)。例如:中試型凍干機,GMP工業(yè)生產(chǎn)型凍干機,凍干機自動進(jìn)出料,西林瓶自動進(jìn)出料,托盤自動進(jìn)出料等。
泰事達(dá)總部位于特拉薩,緊鄰西班牙巴塞羅那市,目前擁有一支900多名高素質(zhì)專業(yè)人員組成的團(tuán)隊。公司業(yè)務(wù)遍及100多個國家,并在西班牙、中國、英國和荷蘭設(shè)有生產(chǎn)基地。泰事達(dá)將營業(yè)額的3%投入技術(shù)和設(shè)備的研究,開發(fā)和創(chuàng)新中。
凍干機,隔離器,滅菌柜,生物安全柜,超低溫冷凍箱
無菌檢測隔離器優(yōu)質(zhì)供應(yīng) 產(chǎn)品信息
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