玻璃應(yīng)力檢測(cè)儀YLY-02是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司推出的包裝件檢測(cè)*儀器，符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，也符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。國(guó)標(biāo)YBB00012004中對(duì)于低硼硅玻璃輸液瓶的應(yīng)力值有明確規(guī)定，退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。
玻璃應(yīng)力檢測(cè)儀檢測(cè)產(chǎn)品
藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存與使用過程常經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)期，由于包裝不當(dāng)，可能使藥品的物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變，使藥品減效、失效、產(chǎn)生不良反應(yīng)。藥品包裝具有緩沖作用，可保護(hù)藥品在運(yùn)輸、貯存過程中，免受各種外力的震動(dòng)、沖擊和擠壓。若輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶等藥用玻璃瓶的殘余應(yīng)力值過大或分布極度不均勻，則容易造成輸液瓶的脆裂。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司為助力瓶容器廠家或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)完成玻璃瓶容器應(yīng)力值的檢測(cè)，參照YBB00332002、YBB00162003等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，適合制藥企業(yè)、玻璃制品廠、塑料制品廠、實(shí)驗(yàn)室作測(cè)量光學(xué)、玻璃制品及其它光學(xué)材料的應(yīng)力值，適用于檢驗(yàn)檢疫、藥檢機(jī)構(gòu)、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等企業(yè)或部門。
玻璃應(yīng)力檢測(cè)儀
新版GMP認(rèn)證有兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：生產(chǎn)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的企業(yè)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求；以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。未達(dá)到要求的企業(yè)，在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。這意味著，中藥企業(yè)如果不想面臨工廠停產(chǎn)的窘境，就必須在今年底前通過上述檢查。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測(cè)儀器的企業(yè)，對(duì)于藥品包裝的水蒸汽透過量、氧氣透過量、穿刺力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、垂直度偏差等物理性能指標(biāo)均有對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器。
為保證國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實(shí)施，指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化，并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗(yàn)，保證藥品（藥包材）質(zhì)量與安全，中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院擬在全國(guó)聯(lián)合舉辦9期《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫班。藥品生產(chǎn)廠家在參會(huì)后若需要玻璃應(yīng)力檢測(cè)儀等藥品包裝檢測(cè)儀器，請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司垂詢。
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