有線溫度驗證系統(tǒng)組成-GMP驗證
應用于:藥企車間(大輸液,凍干機、滅菌柜)等設備溫度驗證
●驗證儀及系統(tǒng)
●熱電偶輸入模塊
●干井式溫度基準或油浴式溫度基準
●標準溫度表及智能型溫度標準
●濕熱/凍干熱電偶探頭
●干熱熱電偶探頭
●引線
【有線溫度驗證系統(tǒng)組成】
有線溫度驗證系統(tǒng)組成-GMP驗證的用途:
系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù),完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、半載、F0 值計算等驗證試驗,生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。
●滅菌柜●隧道式烘箱●凍干機●干熱烤箱●膠塞清洗機●EtO 滅菌設備●恒溫恒濕箱●生化培養(yǎng)箱●冷庫、倉庫等
有線溫度驗證系統(tǒng)組成特點:
滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求,滿足和歐洲cGMP對制藥、生物技術生產(chǎn)的規(guī)范要求(EN285、EN554)精度高,可溯源實時數(shù)據(jù)顯示、F0 值自動計算探頭模塊式接插,驗證操作簡便驗證參數(shù)設置簡單,功能全面熱偶探頭自動校準自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)。
有線溫度驗證系統(tǒng)組成--采用高精度熱電偶探頭:
自1962年起,歐米伽熱電偶系列已建立起一個的技術市場。
高精度“T”“K”型熱電偶線,熱電偶作為高精度測量系統(tǒng)的一個重要組成部分,對熱電偶線的加工要求是非常嚴格的。由于操作中熱電偶被重復彎曲,以及冷作業(yè)時熱電偶所受到的壓力,使熱電偶線材料晶體結構發(fā)生變形,導致系統(tǒng)在測量中產(chǎn)生明顯的誤差。OMEGA公司生產(chǎn)的熱電偶線,使用了zui高純度和均勻度的材料,減小了由于原材料的純度和均勻度不*性而產(chǎn)生的測量誤差。極大地提高了系統(tǒng)的測量精度,OMEGA公司的超高級熱電偶線提供的精度為0.3℃,熱電偶線外層包有絕緣隔熱材料,具有Teflon材料涂層的熱電偶線,可承受的溫度為260℃,以Glass隔熱材料為外包層的熱電偶線,可承受的溫度為482℃。用戶可以根據(jù)驗證時的具體情況選擇合適的熱電偶線。封頭可延長熱電偶的使用壽命用Teflon套管將熱電偶線頂端密封,可以防止?jié)駸狎炞C實驗時的濕氣沿熱電偶線流入驗證儀接線端,防止熱電偶探頭被氧化,延長熱電偶使用壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長熱電偶的使用壽命。另外,Teflon和Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導體表面接地而產(chǎn)生的潛在誤差。
有線溫度驗證系統(tǒng)組成
有線溫度驗證系統(tǒng)組成
上海智與懋檢測儀器設備有限公司
公司擁有溫度滅菌驗證設備,環(huán)境監(jiān)測設備,冷鏈運輸監(jiān)測設備,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設備等。
公司專業(yè)的的技術團隊 ,可為制藥行業(yè)提供包括咨詢,驗證,系統(tǒng)安裝,售后等技術綜合服務。
銷售產(chǎn)品:
有線溫度滅菌驗證系統(tǒng),溫度標準,壓力標準等
高壓高溫無線滅菌驗證儀,冷鏈運輸,冰柜和倉儲記錄儀等。
潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統(tǒng),中央檢測系統(tǒng)等。
粒子計數(shù)器和浮游菌采樣器等
環(huán)境檢測儀器,記錄儀等。
溫度,壓力,流量變送器,以及熱電偶,鉑電阻探頭等。
行業(yè)應用:醫(yī)藥食品,生命科學,倉儲物流,計量質(zhì)檢,過程控制,工業(yè)生產(chǎn)。
公司地址:上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室
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