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生化試劑產(chǎn)品性能指標(biāo)
1. 空白吸光度：波長340nm下檢測(cè)水空白吸光度應(yīng)≥1.0
2. 分析靈敏度
樣本濃度為37U/L時(shí)，其吸光度變化率在-0.015 ~ -0.005之間。
3. 準(zhǔn)確性：使用參考物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定，準(zhǔn)確性偏差應(yīng)不超過±10%。
4. 精密度
1）重復(fù)性：使用同一血清樣品重復(fù)測(cè)定10次，其測(cè)定值的變異系數(shù)（CV%）應(yīng)不大于5% 。
2）批間差：隨機(jī)抽取三批試劑盒的批間差應(yīng)不大于10% 。
5. 線性
樣本濃度范圍在4-1000U/L時(shí)，相關(guān)系數(shù)r≥0.990；4-40U/L范圍內(nèi)偏差應(yīng)不超過±20U/L，41-1000U/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差不超過±10%。
生化試劑注意事項(xiàng)
1.本產(chǎn)品僅用于體外診斷，如與人體接觸，應(yīng)用大量水沖洗。
2.在檢測(cè)的過程中，請(qǐng)不要混合或者交換使用批號(hào)不同的試劑，開封的試劑應(yīng)按的方法密閉儲(chǔ)存，過期禁止使用。
3.請(qǐng)根據(jù)相關(guān)醫(yī)療廢棄物的處理規(guī)定處理所有已檢驗(yàn)樣本和反應(yīng)液。
生化試劑產(chǎn)品名稱
1.通用名稱：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)試劑盒（IFCC法）
2.英文名稱：Glutamate Oxaloacetate Transaminase (AST) Assay Kit
生化試劑包裝規(guī)格 見下表
| 型號(hào) | 包裝規(guī)格 | |
| iMagic | R1:20ml×2 | R2:10ml×1 |
| iChem | R1:40ml×2 | R2:10ml×2 |
生化試劑預(yù)期用途
用于體外定量測(cè)定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的含量。
臨床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黃疸、心肌梗死的輔助診斷。
生化試劑主要組成成份
| 試劑成份 | 濃度 | |
| 試劑R1 | Tris緩沖液 | 124mmol/L |
| L-天門冬氨酸 | 113 mmol/L | |
| D-乳酸脫氫酶 | >2KU/L | |
| 蘋果酸脫氫酶 | >2.5KU/L | |
| 試劑R2 | Tris緩沖液 | 12 mmol/L |
| α-酮戊二酸 | 86 mmol/L |
生化試劑適用儀器
該試劑適用于含340nm檢測(cè)波長的全自動(dòng)生化分析儀。
生化試劑樣品要求
新鮮血清。
生化試劑檢驗(yàn)原理
AST
L-天門氨酸+a-酮戊二酸—————————————→草酰乙酸+L-谷氨酸
MDH
草酰乙酸+NADH+H+—————————————→蘋果酸+NAD+ +H2O
在340nm連續(xù)監(jiān)測(cè)NADH吸光度的變化，下降的速率與樣品中AST的活力成正比。
生化試劑儲(chǔ)存條件及有效期
1. 原包裝試劑在2-8℃避光保存，有效期為365天。
2. 試劑開瓶后應(yīng)避光保存，用后立即蓋好封蓋，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰凍。
3. 試劑用水做空白，在340nm檢測(cè)吸光度小于1.0時(shí)禁用。
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