藥品冷凍干燥機(jī)
的詳細(xì)介紹
1.基礎(chǔ)藥品冷凍干燥機(jī)系列
·符合國(guó)內(nèi)GMP要求,沒(méi)有特殊要求的凍干應(yīng)用領(lǐng)域;
·工藝過(guò)程閥門(mén)均為Burkert或Tyco品牌；
·衛(wèi)生級(jí)管道，全部采用自動(dòng)焊機(jī)焊接；
·SIEMENS PLC ,的繼電器、接觸器、上位機(jī).
·適應(yīng)于原料藥凍干:20Kg-800Kg
·適應(yīng)于制劑凍干：可滿足不同規(guī)格的西林瓶的凍干.
2.定制藥品真空冷凍干燥機(jī)系列
·滿足客戶特殊要求;
·符合cGMP要求；
·適應(yīng)于制劑凍干：可滿足不同規(guī)格的西林瓶的凍干.
·螺桿壓縮機(jī):寧?kù)o的工作環(huán)境,穩(wěn)定的性能,較長(zhǎng)的使用壽命；
·電子膨脹閥:精確的溫度控制；
·羅茨泵：增加抽氣速度，滿足特殊要求；
·干泵：消除潛在的藥品污染；
·絕壓真空計(jì):不受介質(zhì)的影響,準(zhǔn)確的測(cè)量數(shù)據(jù)；
·PID真空調(diào)節(jié)閥:更精準(zhǔn)得壓力控制；
·內(nèi)部CIP 循環(huán)系統(tǒng):節(jié)約WFI的消耗量；
·無(wú)菌過(guò)濾及完整性測(cè)試:滿足制藥質(zhì)量要求；
·進(jìn)出料小門(mén):更符合GMP要求；
·進(jìn)出料不銹鋼平臺(tái)：滿足客戶基本隔離要求；
·區(qū)域隔離裝置：符合不斷提高的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
·自動(dòng)進(jìn)出料設(shè)備：滿足zui苛刻的驗(yàn)證要求，提高工作效率。
·溶劑回收:*的溶劑回收裝置及工藝,擴(kuò)展藥品凍干的領(lǐng)域；
系列產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.系統(tǒng)部件采購(gòu),關(guān)鍵零部件采用品牌;
2.模塊化設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造;
3.保證zui短的交貨時(shí)間;
4.zui合理的成本,提供性能符合要求,質(zhì)量zui可靠的產(chǎn)品;
5.根據(jù)客戶工藝要求，擴(kuò)展凍干機(jī)功能; ?
6.重要部件設(shè)置了備份，確保產(chǎn)品的工作過(guò)程的安全,彰顯OREINT對(duì)客戶產(chǎn)品安全性重要性責(zé)任;
服務(wù)支持
1.提供制劑凍干系統(tǒng)解決方案;
2.優(yōu)秀的工程技術(shù)研發(fā)隊(duì)伍,豐富的工藝設(shè)備的制造經(jīng)驗(yàn)；
3.*的凍干機(jī)設(shè)計(jì)理念；
4.完善的凍干機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng)；
5.優(yōu)秀的制造裝備；
6.*積累的制冷經(jīng)驗(yàn)；
7.*的容器制造經(jīng)驗(yàn)；對(duì)國(guó)內(nèi)外*技術(shù)的*追蹤研究；
8.與供應(yīng)商的良好的合作；
9.嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,生產(chǎn)*符合FDA/cGMP要求的產(chǎn)品。
凍干箱/箱門(mén)/擱板
凍干箱是制品在其內(nèi)部完成冷凍真空干燥過(guò)程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱，優(yōu)化設(shè)計(jì)使箱體易于潔凈且盡量減少死角。
擱板放置制品通過(guò)制冷劑升降溫度實(shí)現(xiàn)預(yù)凍結(jié)和脫水升華，擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷，加熱。擱板經(jīng)過(guò)特殊制作與加工，讓擱板的每一點(diǎn)都能得到冷卻和加熱。
制冷系統(tǒng)/真空系統(tǒng)/循環(huán)系統(tǒng)
制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機(jī)、水冷冷凝器、節(jié)流閥、蒸發(fā)器等以及其他輔助配件構(gòu)成，為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環(huán)系統(tǒng)通過(guò)制冷劑控制板層溫度，循環(huán)泵為制冷劑的循環(huán)提供動(dòng)力。
液壓系統(tǒng)/CIP/SIP
用于提升或下降擱板完成產(chǎn)品的進(jìn)出料，同時(shí)便于箱體的清潔，還可以將膠塞壓入西林瓶中，當(dāng)然，也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過(guò)控制程序手動(dòng)或自動(dòng)進(jìn)行；整個(gè)滅菌過(guò)程是全自動(dòng)的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。
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