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比拉斯汀原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2017/10/6 0:30:01
  • 訪問(wèn)次數(shù)4289
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北京凱瑞科德藥物技術(shù)研究有限公司的核心團(tuán)隊(duì),多年從事藥品研究與注冊(cè),同時(shí)又是Z早倡導(dǎo)注冊(cè)技術(shù)化的公司之一,有一大批專業(yè)從事歐美藥品注冊(cè)技術(shù)研究的專家,具有明顯的注冊(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。基于對(duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)要求的熟悉及對(duì)注冊(cè)要求的熟練把握,相關(guān)部門可以高效的完成實(shí)驗(yàn)工作,編纂申報(bào)資料;速度、準(zhǔn)確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺(tái)的公司。以藥品研發(fā)及注冊(cè),進(jìn)行三類藥品及六類藥品的注冊(cè)研究及申報(bào),美國(guó)仿制藥(ANDA),包括歐洲申報(bào),已經(jīng)取得了不菲的成績(jī)。
凱瑞科德依靠雄厚的知識(shí)儲(chǔ)備和強(qiáng)大的科技平臺(tái)支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開(kāi)發(fā)和申報(bào)(中國(guó)3、6 類,美國(guó)ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報(bào)更多造福于患者的藥品。

藥品注冊(cè),認(rèn)證,技術(shù)轉(zhuǎn)讓
比拉斯汀原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓
比拉斯汀原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓 產(chǎn)品信息

1. 項(xiàng)目名稱
比拉斯汀
英文名稱: Bilastine
商品名稱:比拉斯汀 
化學(xué)結(jié)構(gòu):

2. 注冊(cè)類別
原料藥:3類;片劑:3
3. 適應(yīng)癥
用于一日1次口服治療過(guò)敏性鼻結(jié)膜炎和蕁麻疹。
4 規(guī)格
20mg/
5藥理作用
體外研究結(jié)果表明:H1受體拮抗劑西替利嗪和非索非那定相比,比拉斯汀對(duì)豚鼠小腦中的H1受體的親和力更高(三者Ki分別為14311、248114411 nmolL - 1 ) ;相比于其他30種相關(guān)受體,比拉斯汀對(duì)組胺H1受體的選擇性更高。此外,本品不但對(duì)由H1受體激活導(dǎo)致的離體豚鼠氣管和回腸收縮的抑制作用強(qiáng)于西替利嗪,對(duì)卵清蛋白所致的豚鼠回腸平滑肌過(guò)敏性收縮的抑制作用也優(yōu)于西替利嗪和非索非那定,三者的IC50分別為9515、759282 nmolL -1 
在豚鼠心房和空腸中進(jìn)行的體外試驗(yàn)顯示,即使本品濃度達(dá)100 μmolL - 1 ,亦不會(huì)干擾由H2受體激動(dòng)劑誘導(dǎo)的房性博動(dòng)增加和H3受體激動(dòng)劑導(dǎo)致的平滑肌收縮減弱。進(jìn)一步體內(nèi)試驗(yàn)顯示,大鼠經(jīng)口使用本品能劑量依賴性地抑制組胺誘導(dǎo)的毛細(xì)管通透性反應(yīng)( ED50 = 2145 mgkg- 1 ) 和支氣管痙攣( ED50 =4157μgkg- 1 ) , 對(duì)后者的作用強(qiáng)于西替利嗪(ED50 =53132μgkg- 1 )。此外,本品對(duì)于抗-二硝基苯酚IgE單克隆抗體誘導(dǎo)的大鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)以及IgG2IgE2依賴的小鼠耳廓腫脹也顯示出潛在的療效( ED50分別為5196、31824115 mgkg- 1 ) 。本品除了對(duì)H1受體有拮抗作用外,還可抑制組胺和IL24從肥大細(xì)胞和外周粒細(xì)胞中的釋放,而諸如西替利嗪等其他H1受體拮抗劑則會(huì)促進(jìn)這些炎性介質(zhì)的釋放。
7.產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)前景
比拉斯汀系新型*組胺拮抗劑,能選擇性拮抗周圍H1受體而對(duì)毒蕈堿受體無(wú)明顯的親和性。20世紀(jì)80年代,非鎮(zhèn)靜的第二代H1受體拮抗劑上市,這鼓舞了Faes制藥公司決定開(kāi)發(fā)安全、有效的新型H1受體拮抗劑:起效快且可持續(xù)作用24h、避免中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管的不良反應(yīng)及具有良好的藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)(即吸收快、生物利用度高、體內(nèi)半減期長(zhǎng)、不被肝臟代謝和主要隨糞便排泄)。 
8.原料藥工藝路線及研究情況 
一種2-(4-鹵乙基)苯基-2-甲基丙酸酯的制備方法及合成比拉斯汀的方法,2,2-二甲基苯乙酸酯與鹵乙酰鹵在催化劑作用下發(fā)生?;磻?yīng),生成2-(4-鹵乙酰基)苯基-2-甲基丙酸酯;然后2-(4-鹵乙酰基)苯基-2-甲基丙酸酯發(fā)生基斯內(nèi)爾-沃爾夫-黃鳴龍發(fā)生還原反應(yīng),還原羰基生成2-(4-鹵乙基)苯基-2-甲基丙酸酯。然后以該2-(4-鹵乙基)苯基-2-甲基丙酸酯為中間體與1-乙氧乙基-2-吡啶-4-基苯并咪唑發(fā)生縮合反應(yīng)得到酯化的比拉斯?。蝗缓笏?,生成比拉斯汀。發(fā)明所提供的比拉斯汀的合成新方法原料易得,操作簡(jiǎn)單,成本較低,環(huán)境友好,*適合工業(yè)化生產(chǎn)。

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