甘露醇藥用輔料廠家質(zhì)檢單隨貨

甘露醇藥用輔料廠家質(zhì)檢單隨貨

　本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶或不溶。
　　熔點  本品的熔點（通則0612）為166～170℃。
　　比旋度  取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
　　【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。
　　【檢查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，應(yīng)顯粉紅色。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831） 。
　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
　　重金屬  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　【類別】脫水藥。
　　【貯藏】遮光，密封保存。