聚乙二醇4000藥用輔料軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑

聚乙二醇4000藥用輔料軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑

本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在*中不溶。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(附錄Ⅵ D)為50~54℃。黏度 取本品25.0g ，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm 的平氏黏度計(jì)，依法測(cè)定(附錄Ⅵ G 第一法)，在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為5.5~9.0mm<2>/S。

【檢查】平均分子量  取本品約12g，精密稱(chēng)定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無(wú)水吡啶100ml中，放置過(guò)夜，備用）25ml，搖勻，加少量無(wú)水吡啶于錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱60分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為3400～4200。
　　酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.0。

　水分  取本品2.0g，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
　　重金屬  取本品4.0g，加鹽酸溶液（9→1000）5ml與水適量，溶解后，用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0～4.0，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。
　　【貯藏】密閉保存。

聚乙二醇4000藥用輔料軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑