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YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)要求

來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司   2019年01月03日 10:42  

  YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)是2015年國家食品藥品監(jiān)督管理局一齊發(fā)布的130項標(biāo)準(zhǔn)的一項,新發(fā)布的YBB00122004對筆試注射器的物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定,提醒藥包材相關(guān)生產(chǎn)廠家注重藥品包裝檢測的重要性。

 

  YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)要求;

  【外觀】取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。應(yīng)無色透明:表面應(yīng)光潔、圓整 ,不應(yīng)有明 顯的瑕疵(如裂縫、刮痕、凹痕等);玻璃珠內(nèi)不得有氣泡 (>O.lmm);不得有污染

  【規(guī)格尺寸】玻璃珠的直徑為2.5mm,偏差為:±0.05mm

  【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應(yīng)符合1級。

 

  市面上對應(yīng)的YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)的檢測儀器哪些?

  121℃顆粒耐水性檢測:121℃顆粒耐水性裝置NB-C(碾缽和杵、電動振篩機(jī)、篩網(wǎng)、篩底蓋)

  玻璃珠規(guī)格尺寸檢測:圓跳動測試儀YTD-80

  內(nèi)應(yīng)力檢測:偏光應(yīng)力儀YLY-03

  上述對應(yīng)的YBB00122004《筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)的檢測儀器濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司均有現(xiàn)貨供應(yīng),而且這些檢測設(shè)備還符合GMP要求的規(guī)定。

 

   文章來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司

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