中醫(yī)藥現(xiàn)代化｜需要加強(qiáng)的不僅有疫苗，更需要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)檢測(cè)。

近日，長(zhǎng)生生物被接連爆出狂犬疫苗造假、百白破疫苗為“劣藥”被處罰，引起社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注，也引發(fā)公眾對(duì)疫苗安全的焦慮。

對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件作出重要指示

強(qiáng)調(diào)要一查到底嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)

始終把人民群眾的身體健康放在*

堅(jiān)決守住安全底線(xiàn)

李克強(qiáng)作出批示

國(guó)家*出手清理，通告直指長(zhǎng)生生物編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備，責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn)，收回狂犬疫苗藥品GMP證書(shū)，召回尚未使用的相關(guān)疫苗。

2016年轟動(dòng)全國(guó)的山東非法疫苗案中，長(zhǎng)生生物的產(chǎn)品和經(jīng)銷(xiāo)商隱現(xiàn)其中。然而，它總能安然過(guò)關(guān)。

法網(wǎng)恢恢疏而不漏，長(zhǎng)生生物還是被調(diào)查，犯罪人員追究刑事責(zé)任。

疫苗安全與否是民生問(wèn)題，是普羅大眾非常關(guān)注的，甚至關(guān)系到國(guó)運(yùn)。“長(zhǎng)生生物違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗案件”嚴(yán)重影響了人民群眾生命安全、損害了廣大民眾對(duì)疫苗的信任。但是我們相信國(guó)家有能力、有信心做好公共衛(wèi)生事業(yè)，有制度、有措施保證疫苗安全，有底氣、有決心守護(hù)健康中國(guó)！

違規(guī)違法行為在中藥飲片行業(yè)也常有發(fā)生，我們作為業(yè)內(nèi)人士應(yīng)該重視，對(duì)這種違法現(xiàn)象引以為戒，警鐘長(zhǎng)鳴。并不斷嚴(yán)格控制原料質(zhì)量，提高中藥生產(chǎn)的門(mén)檻。自《中國(guó)藥典》2010年版正式分列出飲片標(biāo)準(zhǔn)并執(zhí)行至今，飲片加工企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)同仁及藥檢系統(tǒng)不斷對(duì)中藥飲片監(jiān)管、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等提出建議和意見(jiàn)。伴隨著2015年版《中國(guó)藥典》的上市，中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志中提出《中國(guó)藥典》2020版飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂的建議。

建議指出：

1、中藥材存在的質(zhì)量問(wèn)題造成飲片質(zhì)量問(wèn)題。如金銀花中木樨草苷含量不達(dá)標(biāo)，丹參的丹參酸B含量不達(dá)標(biāo)，桔梗的桔梗皂苷D含量不達(dá)標(biāo)，車(chē)前草的大車(chē)前苷、化橘紅的柚皮苷及決明子密集種植造成的橙黃決明素含量不符合藥典規(guī)定，家種甘草的甘草苷與甘草酸銨、玄參的哈巴苷與哈巴俄苷等不合格，川楝子、菊花、前胡、山柰揮發(fā)油不合格，拳參、云芝、母丁香的浸出物不合格等，都造成飲片質(zhì)量按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)存在問(wèn)題。

2、非法染色問(wèn)題。如紅花、藏紅花、枸杞子、姜、黃連等，發(fā)現(xiàn)的染料有胭脂紅、赤蘚紅、酸性紅、鐵黑等。蒼術(shù)、白術(shù)、馬勃用糖著色美化外觀。將種植時(shí)間短的人參刻上紋路冒充種植時(shí)間長(zhǎng)的人參。藥材市場(chǎng)只能售賣(mài)中藥材，賣(mài)飲片屬于違法行為。

3、提取有效成分后出售。如天麻被提取天麻素，三七被提取三七皂苷，人參被提取人參皂苷，連翹被提取連翹苷，黃連、黃柏被提取小檗堿后再染色出售。

4、人為摻假。木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黃芪，水梔子冒充梔子，羊蹄甲切成小塊砂燙后作穿山甲。西紅花摻紅花、龍眼肉混荔枝肉等。

中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志還對(duì)目前質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行了分析，指出目前抽檢的飲片有75%能夠達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)，25%為不合格飲片。目前中藥飲片質(zhì)量制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸問(wèn)題仍然存在。遍布全國(guó)各大產(chǎn)區(qū)和市場(chǎng)周邊的非法隱形加工產(chǎn)品，是中藥行業(yè)不容回避的問(wèn)題，也是客觀現(xiàn)實(shí)。

目前國(guó)家已經(jīng)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管力度，將飛行檢查常態(tài)化，利用日常高壓監(jiān)管、高頻次抽檢以及嚴(yán)格執(zhí)行GMP等手段對(duì)中藥飲片企業(yè)及其產(chǎn)品進(jìn)行抽查，已經(jīng)吊銷(xiāo)一批問(wèn)題嚴(yán)重的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)。但究其質(zhì)量問(wèn)題的根源主要有：

1、飲片質(zhì)量是生產(chǎn)（生長(zhǎng)決定的）出來(lái)的，并非依靠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)出來(lái)的；

2、提高飲片質(zhì)量的激勵(lì)機(jī)制尚待完善；

3、各地炮制規(guī)范不統(tǒng)一；

4、炮制不規(guī)范出現(xiàn)不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

5、運(yùn)輸貯藏不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。

中藥飲片市場(chǎng)上摻假行為還是存在的。

濟(jì)寧天之藍(lán)生物科技有限公司，專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)制備天然植物提取物、高純度植物單體、各種中藥類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)照品樣品，主打高純度植物單體及原料、中藥材粉劑，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室耗材，以及清潔生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)等，是一家專(zhuān)門(mén)從事生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和銷(xiāo)售的綜合性生物科學(xué)公司。公司地處孔孟之鄉(xiāng)，南四湖之濱的濟(jì)寧市任城區(qū)，水陸空交通發(fā)達(dá)，人杰地靈，鐘靈毓秀，擁有豐厚的文化底蘊(yùn)。

我公司目前擁有高純度植物單體上百種，其他產(chǎn)品1000余種，我們對(duì)庫(kù)內(nèi)所有產(chǎn)品進(jìn)出全面復(fù)測(cè)，力爭(zhēng)做到產(chǎn)品質(zhì)量不合格不出庫(kù)，產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)資料不齊不出庫(kù)，每個(gè)品種均遵循嚴(yán)格把關(guān)，高純度植物單體產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格核磁，液相，薄層等檢測(cè)，我們正在努力完善產(chǎn)品庫(kù)存并以國(guó)內(nèi)等一些公司進(jìn)行更深一步的合作接洽，力爭(zhēng)建立良好穩(wěn)固的長(zhǎng)期合作關(guān)系。天之藍(lán)生物不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量、合理的價(jià)格和優(yōu)良的服務(wù)，及時(shí)解決和滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的需求，不斷在市場(chǎng)上樹(shù)立良好的信譽(yù)和形象。

以下中藥材對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供參考?。?！

濟(jì)寧天之藍(lán)生物科技有限公司致力于成為專(zhuān)業(yè)的中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)成分研究以及中藥及健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商。您有任何相關(guān)的需求和疑問(wèn)，歡迎隨時(shí)與我們溝通！

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