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中藥片劑是由一種或多種中藥細(xì)粉或經(jīng)加工提煉后與適宜的輔料混合壓制而成?;旧暇哂谢瘜W(xué)藥物片劑同樣的優(yōu)點(diǎn),所用輔料亦基本相同,但因中藥本身兼有一些輔料的作用,例如浸膏可作粘合劑、細(xì)粉作為稀釋劑或崩解劑,故所用輔料較少,制成的片劑易吸潮、霉變,所含揮發(fā)性藥物久貯含量或藥效易降低。
一、原料的處理 按配方的要求選用好的中草藥,并進(jìn)行潔凈、滅菌、炮制和干燥處理。干燥處理后進(jìn)行粉碎,粉碎細(xì)度可用100目篩進(jìn)行篩選。
二、制粒 大多數(shù)片劑都需要事先制成顆粒才能進(jìn)行壓片,這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動(dòng)性和可壓性。增加物料的流動(dòng)性,減少細(xì)粉吸附和容存的空氣以減少片劑的松裂,避免粉末分層和細(xì)粉飛揚(yáng)。
不同原料有不同的制粒方法,主要分為濕法制粒及干燥制粒
片劑顆粒所用的粘合劑或潤(rùn)濕劑的用量,以能制成適宜軟材的較少用量為原則。如果原料粉末較細(xì)且干燥,則粘合劑用量要多些,反之則少些。
制成的濕粒要及時(shí)進(jìn)行干燥,含水量應(yīng)控制在3%~5%的范圍之內(nèi)。
三、壓片 常用的壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)兩種。單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量一般為50片/min,一般用于新產(chǎn)品的試制或小量生產(chǎn);壓片時(shí)是由單側(cè)加壓(由上沖加壓),所以壓力分布不夠均勻,易出現(xiàn)裂片,噪音較大。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),生產(chǎn)能力較高,是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)。在壓片時(shí),注意壓力不能調(diào)得過低或過高,都會(huì)影響片劑的質(zhì)量。
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