甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法

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中文同義詞:甲磺酸酚妥拉明;酚胺唑啉馬來(lái)酸鹽;瑞支亭甲基磺酸鹽;甲磺酸酚妥拉明(立其丁);酚妥拉明甲磺酸鹽;酚胺唑啉;酚妥拉明甲烷磺酸鹽;2-(N-[M-羥基苯基]-P-甲苯氨基甲基)咪唑啉；甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法
英文名稱(chēng):Phentolamine mesilate
CAS號(hào):65-28-1
分子式:C18H23N3O4S
分子量:377.46
EINECS號(hào):200-604-6
熔點(diǎn)：180-182℃(lit.)

用途：酚妥拉明為非選擇性腎上腺素能a受體阻斷劑，能夠降低周?chē)茏枇?，增加周?chē)苎髁?。在治療男性博起功能障礙時(shí)，該藥物能夠作用于博起組織上的a受體，舒張小動(dòng)脈和毛細(xì)血管，增加蔭莖海綿體血液供應(yīng)，促進(jìn)和增強(qiáng)博起功能。

【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.Olmol/L庚烷磺酸鈉溶液（含0.1%三乙胺，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈（64：36)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。取甲磺酸酚妥拉明對(duì)照品約25mg，置25ml量瓶中，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml，放置24小時(shí)，使部分甲磺酸酚妥拉明降解為雜質(zhì)I，加O.05mol/L鹽酸溶液0.5ml中和，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，取溶液20μl注入液相色譜儀，酚妥拉明峰與雜質(zhì)I峰(與酚妥拉明峰相鄰的主要降解物為雜質(zhì)I)之間的分離度應(yīng)符合要求。理論板數(shù)按酚妥拉明峰計(jì)算不低于3000。
測(cè)定法 取本品約25mg，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甲磺酸酚妥拉明對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以酚妥拉明峰面積計(jì)算，即得。

甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法