仿制藥風(fēng)起云涌藥企會遭受嚴(yán)重影響

2008年02月18日 09:57

    市場調(diào)研機(jī)構(gòu)IMS Health公司指出，2006年，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的銷售額已經(jīng)達(dá)到541億美元，是8年前的2.5倍多。預(yù)計(jì)到2011年，市場價值超過600億美元的品牌藥將會失去保護(hù)。而在美國的藥品銷售中，現(xiàn)有仿制藥已經(jīng)占據(jù)60%的份額。品牌藥行業(yè)正感受到一股熱浪，他們清醒地意識到，保護(hù)為他們帶來的悠然自得將不會*持續(xù)下去，當(dāng)仿制藥大潮風(fēng)起云涌時，他們的經(jīng)營業(yè)績將會遭受嚴(yán)重的影響。
                                　　
    點(diǎn)評：仿制藥的沖擊已經(jīng)勢不可擋。
                                　　
    過去十多年上市的新藥和重磅藥現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入過期高峰期，今后幾年還會愈演愈烈?；瘜W(xué)藥的仿制比生物藥簡單，一旦結(jié)構(gòu)到期，想要阻礙仿制藥上市會很難，畢竟仿制藥有幾十年與品牌藥廠斗智斗勇的經(jīng)驗(yàn)，如果僅僅依靠玩些小手腕是無法阻止仿制藥進(jìn)入市場的。
                                　　
    企業(yè)情報(bào)機(jī)構(gòu)Cutting Edge Information公司zui近發(fā)表的一份報(bào)告指出，許多制藥公司仍然沒有提前進(jìn)行謀劃，以緩解仿制藥競爭對他們的經(jīng)營業(yè)績所造成的沖擊。66%接受調(diào)查的制藥公司甚至在新產(chǎn)品推出后兩年內(nèi)都不會做反仿制藥競爭的規(guī)劃，只有34%的制藥公司在品牌藥推出之際或更早一點(diǎn)的時間就提前思考與仿制藥的競爭，并做出相應(yīng)的規(guī)劃。大多數(shù)接受調(diào)查的公司只有在失去保護(hù)之前的zui后4年里才開始考慮仿制藥的競爭。
                                　　
   年銷售超過5億～10億的大藥歷來都是仿制藥虎視眈眈的競爭目標(biāo)。這類產(chǎn)品的升級換代不盡早開始，就會錯失良機(jī)。畢竟作為延長產(chǎn)品周期的項(xiàng)目是有風(fēng)險的，并且需要時間和投入。越早行動，就越主動。一般來講，緩控釋制劑是比較難以仿制的，而且比較受醫(yī)患和保險公司的歡迎，在這方面多花功夫，值得！
                                　　
    對那些希望避免銷售收入受到重創(chuàng)的制藥公司來說，必須重視超前規(guī)劃這個熱門詞匯。zui盛行的做法就是利用不同的劑量或緩釋途徑，針對現(xiàn)有藥物開發(fā)出新的劑型，雖然這樣做需要將研究和開發(fā)的時間延長。58%接受調(diào)查的制藥公司表示，他們已經(jīng)推出了現(xiàn)有藥物的新劑型。這種延長產(chǎn)品系列的策略可以促使病人從受到市場威脅的老品牌轉(zhuǎn)向使用專賣權(quán)延長的新一代產(chǎn)品，不過，這種做法會增加額外的風(fēng)險，并且面臨臨床試驗(yàn)、監(jiān)管和商業(yè)化障礙等方面的問題。
                                　　
    點(diǎn)評：品牌藥廠的重心還是研制創(chuàng)新藥。
                                　　
    新藥研發(fā)是品牌藥廠的核心業(yè)務(wù)，對于研發(fā)效率高、產(chǎn)出多的品牌藥，可能不太擔(dān)心企業(yè)受仿制藥沖接太大而引起業(yè)績下滑。仿制藥現(xiàn)在越來越同質(zhì)化，價格比拼會日趨激烈，品牌藥廠如果不分主次，過于偏向與仿制藥廠抗衡斗爭，勢必會影響企業(yè)的名聲和地位。
                                　　
    有的品牌藥廠為了延遲仿制藥上市的時間，買通部分仿制藥廠，用金錢買時間，換取更長的壟斷高價地位。有的藥廠通過*經(jīng)營仿制藥業(yè)務(wù)，調(diào)整仿制藥上市的節(jié)奏和價位。由于不少*仿制藥業(yè)交易往往暗藏特別交易，因此總是要被政府部門仔細(xì)核查。zui近歐共體監(jiān)管機(jī)構(gòu)突襲幾家大藥廠的行動，就明顯表達(dá)了政府的立場。
    完好的反仿制藥計(jì)劃要與各種不同的經(jīng)營策略結(jié)合在一起，比如從短期響應(yīng)到迫在眉睫的挑戰(zhàn)，再到更加長期的產(chǎn)品生命周期管理工具，以及認(rèn)可*仿制藥的潛力，成立仿制藥分部或探討轉(zhuǎn)為非處方藥的可能性。多層次的反仿制藥計(jì)劃將會使制藥公司抓住高風(fēng)險、*的機(jī)會，與此同時又可以不放過帶來意外收獲的選擇。
                                　　
    雖然仿制藥企業(yè)形成的挑戰(zhàn)是巨大的，但這種挑戰(zhàn)并不一定是不可克服的。原研藥公司也有許多應(yīng)對的辦法，如果很好地加以利用，將有助于確保收入，延長生命。
                                　　
    點(diǎn)評：品牌藥重新定價或許是對抗仿制藥zui有效的手段。
                                　　
    品牌藥如果在仿制藥上市前*，爭取政府訂單和大客戶的長期合同，是一種可以考慮的策略。考慮到這么多的銷售員要養(yǎng)，這么多的開支要承擔(dān)，如果競爭不過仿制藥，為什么不選擇加入“低價陣營”呢？既然仿制藥廠可以買仿制藥*，為什么品牌藥廠不可以采取類似的模式，買價廉物美的品牌藥呢？

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