藥監(jiān)局：藥品標(biāo)準(zhǔn)制定將“就高不就低”

　期待已久的第九屆藥典委員會(huì)成立大會(huì)日前在京召開(kāi)，這是國(guó)家藥監(jiān)局為2010版《中國(guó)藥典》的制訂而做出的積極努力。  

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在成立暨全體委員大會(huì)上作了主題報(bào)告。他強(qiáng)調(diào)，《中國(guó)藥典》新版的編制必須提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，保持標(biāo)準(zhǔn)*性的原則。對(duì)于多企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，標(biāo)準(zhǔn)的制定要做到“就高不就低”。要加快與標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐，提高我國(guó)藥品的競(jìng)爭(zhēng)力。在中藥方面，要以我為主，逐步確立我國(guó)在植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位，努力將我國(guó)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)技術(shù)提升為標(biāo)準(zhǔn)，不斷強(qiáng)化《中國(guó)藥典》的影響力。邵明立指出，2010版的《中國(guó)藥典》要覆蓋《國(guó)家基本藥物目錄》全部品種，定稿及編印工作要在2009年底前完成，要求英文版和配套叢書也要同步完成。  

　　藥品的標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全的重要技術(shù)依據(jù)。據(jù)了解，在廣大藥典委員和藥品標(biāo)準(zhǔn)工作者的共同努力下，近年來(lái)，以《中國(guó)藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立，藥品標(biāo)準(zhǔn)逐步提高，管理工作更加規(guī)范。但是，目前，在藥品標(biāo)準(zhǔn)工作方面仍然存在著管理分散、發(fā)布平臺(tái)不統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)水平不高、實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展滯后等問(wèn)題。對(duì)此，邵明立特別指出，第九屆藥典委員會(huì)及其常設(shè)機(jī)構(gòu)，要抓住當(dāng)前的有利時(shí)機(jī)，加快實(shí)施“國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”，全面提高藥品控制水平。此外，要建立社會(huì)共同參與的機(jī)制。充分調(diào)動(dòng)全社會(huì)各界參與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的積極性，探索建立以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、高校和科研院所積極參與的藥品標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作機(jī)制。加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，暢通反映意見(jiàn)的渠道，維護(hù)藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和性。同時(shí)，力爭(zhēng)通過(guò)一、二年的努力，基本實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化的目標(biāo)。據(jù)悉，第九屆藥典委員會(huì)是根據(jù)《藥品管理法》以及《藥典委員會(huì)章程》的有關(guān)規(guī)定組建成立的，依法負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。下設(shè)執(zhí)行委員會(huì)及25個(gè)分委員會(huì)。委員將由與藥品標(biāo)準(zhǔn)工作密切相關(guān)的臨床、科研、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理等領(lǐng)域的321名專家學(xué)者組成，其中兩院院士24名。  

　　有業(yè)內(nèi)人士對(duì)此評(píng)價(jià)說(shuō)，與上屆相比，新的一屆委員的平均年齡不到53歲，吸納了一大批青年專家參加。這表明，新版《中國(guó)藥典》將在提出新措施、實(shí)踐新方法和取得新成效上創(chuàng)造出更大的成績(jī)。