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生物醫(yī)藥厚積薄發(fā) 三大主要因素支持看好

   2007年12月11日 08:54  
    首先來分析為什么看好生物制藥行業(yè)會出現(xiàn)“10/10”倍的公司,我們認為有3個主要的因素支持我們的判斷,分別是技術、環(huán)境和趨勢。 

  1.技術:技術差距不大,成本優(yōu)勢明顯,隨著醫(yī)藥生物技術的發(fā)展,我國生物藥研發(fā)與產業(yè)化能力也大幅度提高,形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。  
  
    我國將針對癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病和神經系統(tǒng)疾病等重大疾病,力爭取得200個生物新藥證書,開發(fā)近200種生物藥,近400個生物藥進入臨床試驗階段。我們認為在未來幾年內,用哺乳動物細胞表達的產品將占統(tǒng)治地位;治療性抗體將是生物制藥領域的第二次創(chuàng)新高潮。目前,美國418種在研藥物中70%是由以中國倉鼠卵巢細胞(CHO)為主的哺乳動物細胞表達的。在FDA已批準上市的生物技術藥物中,哺乳動物細胞表達的產品占70%以上。而近幾年,我國生命科學和生物技術得到迅猛發(fā)展,與*水平差距僅為5年左右。例如,日前我國*個自動化大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)技術平臺在北京百泰生物藥業(yè)有限公司全線貫通。在這一個平臺上,我國*人源化單抗藥物泰欣生(尼妥珠單抗)實現(xiàn)了產業(yè)化生產,這是我國獲得的*個人源化抗體藥物。標志著我國與發(fā)達國家在抗體藥物產業(yè)化領域的差距大大縮短。2004年我國批準*個基因治療藥品-安柯瑞(重組人5型腺病毒注射液),這也是我國擁有*自主知識產權的國家一類抗腫瘤新藥。此外,我國自主研發(fā)的基因工程痢疾疫苗和霍亂疫苗也是同類產品中*獲準上市的生物技術藥物。 

  同時,我國的研發(fā)隊伍強大,改革開放后合作和留學人員中的72萬人中有17萬已經歸國創(chuàng)業(yè),其中以藥明康德為代表的合同研發(fā)外包模式(CRO)以及相關CRO聯(lián)盟是較為成功的一種商業(yè)研發(fā)運作模式。2006年,上海生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)從29家快速增加到42家,產業(yè)規(guī)??焖僭鲩L。這正是因為我國研發(fā)成本低的優(yōu)勢所致,大量廉價的高素質研發(fā)人員,低廉的研究動物和臨床成本,促使我國的單品種研發(fā)時間為10年,花費1億元人民幣,動物實驗成本為國外成本的20%,生產成本可節(jié)約30%。我國還是世界上zui大的潛在生物技術用品市場,目前有7000億市場容量,占GDP10%,2020年預計達到40萬億人民幣。 

  2.環(huán)境:無論是政策還是資本流向都呈現(xiàn)有利于行業(yè)長期發(fā)展的環(huán)境,雖然我國生物醫(yī)藥的技術水平與*水平差距并不大,但是我國生物產業(yè)卻相對落后得多,大概與發(fā)達國家差距達15年。主要是由于早期我國政府在對以生物醫(yī)藥為代表的生物技術行業(yè)沒有一個非常完整和清晰的認識與規(guī)劃。因而行業(yè)發(fā)展軌跡不清晰,同時由于2000年歐美資本市場高科技股泡沫破滅也導致了部分風險投資對生物技術領域懷有顧慮。不過我們認為這種狀況正在發(fā)生重大轉變。 

  政策環(huán)境:國家陸續(xù)出臺了一系列規(guī)劃和政策,其中對行業(yè)zui為重要的是今年國家發(fā)改委發(fā)布的《生物產業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》(簡稱《規(guī)劃》)?!兑?guī)劃》明確提出,2010年我國生物產業(yè)增加值達到5000億元以上,2020年全國生物產業(yè)增加值突破2萬億元,成為我國高技術領域的支柱產業(yè)和國民經濟的主導產業(yè)。其中重點提到要實現(xiàn)自主創(chuàng)新能力顯著增強,研究開發(fā)投入占產業(yè)增加值的比重明顯提高,形成一批具有自主知識產權的年銷售額過10億的生物技術產品。培育一大批創(chuàng)新型中小生物企業(yè),形成10個左右銷售收入超100億元的大型生物企業(yè),重點推進京津冀、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)的綜合性生物產業(yè)基地及若干專業(yè)性生物產業(yè)基地建設,形成8個產值過500億元的生物產業(yè)基地。并且通過培育生物產品市場,擴大需求。通過逐步擴大醫(yī)療保險,計劃免疫等覆蓋范圍,對擁有自主知識產權的生物藥品上市后,按有關規(guī)定納入國家基本藥物目錄。建立有利于生物醫(yī)藥發(fā)展的醫(yī)療衛(wèi)生體制和藥品物流體系。 
 北京、上海、石家莊等省市高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,紛紛出臺措施予以支持,并相繼建立了12個國家生物產業(yè)基地。這是加快我國生物產業(yè)發(fā)展,推進大型生物企業(yè)集團和中小企業(yè)群建設,實現(xiàn)規(guī)模效應,提高生物產業(yè)競爭力的一項有效措施。從美國生物科技發(fā)展的歷程來看,就是通過生物產業(yè)的集群化發(fā)展,才實現(xiàn)了取代歐洲,成為生命科學領域的“霸主”。在美國,生物技術產業(yè)的從業(yè)人數、銷售收入和上市公司數量都是歐洲的3倍左右,而集群是美國生物技術產業(yè)的主要組織形式。目前我國一批以國家生物產業(yè)基地為核心,產業(yè)特色鮮明、集聚度較高、產業(yè)帶動性強的生物產業(yè)聚集地初具影響。北京中關村生命科學園已有40多家研究機構和企業(yè)入園。北京亦莊醫(yī)藥園聚集了80多家醫(yī)藥企業(yè),2006年產業(yè)規(guī)模占全市生物產業(yè)的30%左右。上海張江高科技園區(qū)聚集了葛蘭素史克、強生、施貴寶等數十家國內外生物醫(yī)藥企業(yè)。上海市政府還積極將多個資助研發(fā)的創(chuàng)新藥物列入醫(yī)保目錄。 

  資本環(huán)境:在《規(guī)劃》中,政府將整合科技計劃基金和科研基礎條件建設等資金,加大對生物產業(yè)的投入力度。國家發(fā)改委和國家開發(fā)銀行印發(fā)的《關于共同推動我國生物產業(yè)融資工作的意見》表示,兩部門將通過搭建融資平臺和擔保體系,設立生物產業(yè)發(fā)展專項資金以及優(yōu)惠貸款、投資補助、貸款貼息和資本金注入等方式,共同加大對生物技術產業(yè)化和國家生物產業(yè)基地的支持。目前,國家開發(fā)銀行已經確定融資5億3千萬元重點支持生物產業(yè)基地發(fā)展,這是國家生物產業(yè)基地得到金融機構的專項支持。國家在鼓勵對生物產業(yè)的風險投資之外,還將為生物技術企業(yè)在國內外上市融資創(chuàng)造條件。僅今年1至4月份,就有5家國內醫(yī)藥企業(yè)在海外成功上市,共募集超過7億美元的資本??萍疾恳灿媱潓⒃?ldquo;十一五”期間加大對生物科技的投入,包括生物醫(yī)藥在內的投資額將達到100億元人民幣。 

  同時,根據漢理資本提供的數據,2006年風險投資總額大約為312億美元,生物醫(yī)藥占據了其中17%的份額,高于其他醫(yī)療領域13%的比例。2005~2006年,生物科技共融資約362億美元。在國內,2006年創(chuàng)業(yè)投資市場18億美元的總額中,生物醫(yī)藥獲得了其中7.1%的資本青睞,遠高于除IT之外其他高科技領域的投資比例。 

  3.發(fā)展趨勢:我們可以看到在過去的3年里,生物醫(yī)藥子行業(yè)無論是從收入還是利潤增長都遠遠高于整個醫(yī)藥制造行業(yè),直到2007年初由于國家對生物疫苗、血液制品的重點檢查,才導致生物醫(yī)藥子行業(yè)的增長速度放緩,但是我們認為生物醫(yī)藥行業(yè)的困難只是暫時的,過去的數據已經證明了這一點,而未來的高速發(fā)展趨勢也非常明了。 

  以生物醫(yī)藥為代表的生物技術產業(yè)的形成一般認為在20世紀70年代,比信息技術革命晚約30年,但生物技術正如信息技術一樣在短短的時間內取得了巨大發(fā)展,并即將進入突破性的飛躍發(fā)展階段。美國是當今*的生物技術產業(yè)的國家,其生物技術公司有1400家(不包括涉及生物技術的傳統(tǒng)制藥公司),從業(yè)人員達17.4萬人。而為了不至于像信息技術產業(yè)那樣落后于美國,日本和歐盟等正在奮起直追。例如日本從2002年開始制定了生物技術立國的國家戰(zhàn)略,力爭繼汽車、信息技術產業(yè)之后,把生物技術產業(yè)培育成為國家骨干產業(yè)。由時任日本首相的*直接負責的生物技術戰(zhàn)略大綱框架于2002年12月正式出臺。該戰(zhàn)略框架決定,到2010年建立規(guī)模達25萬億日元的生物產品市場。除此之外,亞洲的其他一些國家也紛紛加入到該領域的發(fā)展行列。新加坡政府2002年專門為生物技術、保健醫(yī)療和醫(yī)藥技術學者設立20億美元的研究經費,并宣布要成立亞洲生物醫(yī)療技術研究發(fā)展中心。
馬來西亞建立了生物技術與產業(yè)聯(lián)合會,由副總理任主席。值得關注的是印度,自20世紀80年代中期開始就很重視生物技術的研發(fā),至今政府對生物技術研究的投資已達4億美元。印度全國有生物技術公司320多家,其生物技術研發(fā)水平非常高,在生物醫(yī)學方面,印度掌握了DNA技術和遺傳基因技術,并利用這些技術生產出許多抗病毒疫苗。目前,印度已擁有120項生物技術。2003年美國與商標辦公室頒發(fā)的生物技術中,印度獲得的數量名列。印度Reliance集團下屬的孟生命科技公司和設在班加羅爾德國家生物技術中心,由于在干細胞領域取得的杰出研究成果,被美國衛(wèi)生研究所選入*家干細胞研究機構,并可享受美國聯(lián)邦政府為肝細胞研究撥出的聯(lián)邦研究基金。2004年印度吸引的外國直接投資中,醫(yī)藥行業(yè)新進的外資占10.63%,居各*二位。1998年瓦杰帕伊政府制定的《2020年科技遠景發(fā)展規(guī)劃》,把生命科學和生物技術、醫(yī)學和藥學作為17個專項規(guī)劃中的兩個進行了全面規(guī)劃,提出到2020年印度要成為世界舉足輕重的生物技術大國。 

  可以說,發(fā)展以生物醫(yī)藥為代表的生物技術是未來各個國家重點發(fā)展的趨勢和方向,也是醫(yī)藥行業(yè)的研究方向。 

  一只大鵬+兩只喜鵲 

  我們的選擇是:一只大鵬+兩只喜鵲。所謂“一只大鵬”指的是天壇生物,因為背靠中國生物集團,作為中生集團的*整合平臺,待到資產整合時,就是公司大鵬展翅日。我們認為,就目前中國生物醫(yī)藥上市公司來說,天壇生物和其后的中生集團應該是備“10/10”的潛力企業(yè),無論是政府計劃免疫擴大,還是公司的研發(fā)實力都是保證企業(yè)長期高速成長的基礎。而兩只喜鵲分別指的是雙鷺藥業(yè)和科華生物。通過調研,我們發(fā)現(xiàn)雙鷺藥業(yè)研發(fā)背景出身的管理團隊強力打造的研發(fā)能力和體系即使在整個上市公司中也是的,而且公司的研發(fā)資金也得到了北京市政府的大力支持,公司的多個產品都是國內*產品,未來還有一批新藥由于今年的審批停頓將陸續(xù)上市,同時公司的出口業(yè)務從明年開始將逐步擴大規(guī)模,并且利潤率非常高。所以我們看好公司的長期發(fā)展趨勢。而科華生物,我們除了看好診斷試劑每年15%的穩(wěn)定增長趨勢和公司在行業(yè)的地位外,我們更加看中的是2007年初國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺了國內《血液制品疫苗生產整頓方案》,其中提出了將適時開展對原料血漿進行艾滋病及丙肝病毒核酸檢測工作。雖然我們不能判斷這項政策何時執(zhí)行,但是我們堅信這只是個時間問題,而一旦展開,將會帶來巨大的血篩檢測市場。而城鎮(zhèn)社區(qū)和農村基本醫(yī)療政策的逐步落實所導致的政府性集中采購,也將給行業(yè)帶來巨大的發(fā)展機遇。因此,我們將這個企業(yè)放進“核心公司”。此外,我們還為投資者提供長春高新和華蘭生物作為重點備選公司。 

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