一，測試簡述

導(dǎo)管爆破測試和動力注射中流量及壓力測試儀可以滿足2種測試

二，設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

YY0285.2

YY 0285.4

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

附錄B：充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C：球囊卸壓時間試驗

YY 0285.1

附錄C：壓力下液體泄露的試驗方法

附錄F：靜態(tài)條件下爆破壓力的測試

附錄G：動力注射中流量及壓力測試

　　三，主要參數(shù)：
 

1，驅(qū)動氣壓:A, 高壓0-10MPa;    B,低壓0-1000KPa

2，壓力范圍：有2種壓力配0-10MPa，0-1000kpa，試驗量程可選，測試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣；

3，配有內(nèi)圓錐接頭和外鎖定接頭，不銹鋼材料

4，主要配置：爆破壓力、疲勞試驗、卸壓時間、液體泄露試驗等多種試驗?zāi)Ｊ竭x擇

5，箱體尺寸：700*450*800，電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

6，防護罩：亞克力制作10MM厚度，美觀，大氣；

7，水泵1只；

8，標(biāo)配水槽1只；

9.操作界面：中英文切換，超大尺寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷，結(jié)果自動統(tǒng)計、打印；

10，PLC控制系統(tǒng)；

11，外殼采用Q235板材制作，表面防銹噴塑處理；

12，內(nèi)置高壓電磁閥若干；

13，內(nèi)置高壓管；

14，質(zhì)保一年；

15，售后服務(wù)24小時在線；

16，標(biāo)配量杯500ML；

17，試驗過程“一鍵化"操作，智能化、測試效率高

四，

必須采取預(yù)防措施和安全防范措施，以保護試驗操作者避免受到加壓系統(tǒng)失敗和高壓下導(dǎo) 致流體泄漏所發(fā)生的危險。

1，采用臨床相關(guān)預(yù)處理準(zhǔn)備試驗導(dǎo)管。例如，預(yù)先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌 處理。

2，使試驗箱流體溫度達到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標(biāo)配恒溫槽0-99度。

3，將導(dǎo)管座連接到連接器，并用鎖定裝置牢固固定(如適用)。

4，確保導(dǎo)管內(nèi)的氣體已用流體排出，然后用夾子封閉導(dǎo)管。

5，檢査液壓回路是否完好并無泄漏。

6，試驗前將導(dǎo)管浸入循環(huán)的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。

7，調(diào)節(jié)液壓源,使其向試驗導(dǎo)管供給速率為1 mL/s的流體，以產(chǎn)生可使導(dǎo)管泄漏或爆破的足夠 壓力。對于替代設(shè)備，制造商應(yīng)選用一個壓力遞增速率來控制試驗設(shè)備，使其準(zhǔn)確地測量到靜態(tài)爆破 壓力。

8，將流體注射到閉合的導(dǎo)管中直到導(dǎo)管泄漏或爆破。

9，系統(tǒng)加壓時，記錄導(dǎo)管座壓力，標(biāo)注其能達到的最大壓力；

動力注射流量及恒流耐壓爆破測試儀

1. 可針對一次性使用無菌導(dǎo)管，實現(xiàn)YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求》中附錄F“靜態(tài)條件下爆破壓力的測試”和附錄G“動力注射中流量及壓力的測試”；

2. 測試儀主體含柱塞泵、循環(huán)恒溫水裝置，測試水浴槽，測試液循環(huán)裝置；

3. 壓力范圍0~1500psi，壓力精度：≤±5psi

4. 測試儀使用柱塞泵提供穩(wěn)定的壓力源，柱塞泵缸套表面采用加熱單元。連接血管內(nèi)導(dǎo)管進行試驗時，在導(dǎo)管遠端開放狀態(tài)下，壓力源最高穩(wěn)定壓力大于1200psi；

5. 配置精密流量計，測量范圍1mL/min-2000mL/min，流量精度：讀數(shù)值的±0.5%(液體粘度值是1cps時)；

6. 可使用測試液：造影劑或甘油水混合溶液；

7. 配置循環(huán)恒溫水裝置，溫度波動±1℃，具有高溫保護、低溫報警、低液位報警功能，測試液溫度控制：37℃±1℃；

8. 測試水浴槽放置和固定造影導(dǎo)管及其他無菌導(dǎo)管，長度≥1500mm, 水浴槽配置透明安全防護罩蓋并在電氣上設(shè)置安全互鎖；

9. 導(dǎo)管座可以在測試水浴槽內(nèi)根據(jù)高壓連接管長度進行移動；

10. 測試液管路使用衛(wèi)生級不銹鋼耐壓管道，測試液罐里配備不銹鋼盤管熱交換器，提供精度高于±1℃的穩(wěn)定的循環(huán)測試流體。測試液罐配備液位傳感和安全聯(lián)鎖，具有液量在安全線以下自動停機功能；

11. 壓力管理軟件能夠讀取水浴溫度、測試液溫度、壓力源壓力、導(dǎo)管座的壓力、流量數(shù)據(jù)并形成壓力曲線、流量曲線，實驗數(shù)據(jù)自動存儲、可自動生成測試報告；

12. 測試儀具有緊急停機按鈕，報警顯示燈。

13. 配備水管路過濾器（40微米過濾）