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醫(yī)用級微晶纖維素填充劑制劑輔料
醫(yī)用級微晶纖維素填充劑制劑輔料
[9004-34-6]
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
醚中溶解物 取本品10.0g，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
【貯藏】密閉保存。
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