聚乙二醇400醫(yī)用級PEG-400制劑輔料

聚乙二醇400醫(yī)用級PEG-400制劑輔料

　本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。
　　本品在水或乙醇中極易溶解。
　　凝點  取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為4～8℃。

　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）應(yīng)為1.110—1.140。
　　黏度  本品的運動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37～45mm2/s。
　　【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。
　　（2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍色。
　　【檢查】平均分子量  取本品約1.2g，精密稱定，置干燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶于無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱30分鐘，取出冷卻，精密加入氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）為指示劑，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量（g）與4000的乘積，除以消耗氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應(yīng)為380～420。
　　酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.0。
　【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
　　【貯藏】密封保存。

聚乙二醇400醫(yī)用級PEG-400制劑輔料