醫(yī)用級羥苯甲酯(對羥基苯甲酸甲酯)
醫(yī)用級羥苯甲酯(對羥基苯甲酸甲酯)
本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C8H8O3應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中極微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為125~128℃。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
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