藥劑學(xué)筆記

一、固體劑型的吸收過程：散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑
　　二、固體劑型的溶出：Noyes-Whitney 方程    藥物從固體劑型中的溶出速率與藥物粒子的表面積、溶解度、在溶出介質(zhì)中的濃度梯度成正比。

　　散劑
　　一、散劑的含義、分類與特點(diǎn)：    散劑：指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服或外用。
　　二、散劑的制備：物料---前處理---粉碎---過篩---混合---分劑量---質(zhì)檢---包裝---成品 
　　（一）、粉碎與過篩：   
　　1、球磨機(jī)：投料量為筒的15%--20%，圓球加入量30-35%。臨界轉(zhuǎn)速的75%。
　　2、流能磨：適于抗生素、酶、低熔點(diǎn)及不耐熱物料粉碎，粉碎分級(jí)同時(shí)進(jìn)行，5um以下極細(xì)粉。     
　　 一般散劑：細(xì)粉 ；  難溶、收斂劑、吸附、兒科、外用：zui細(xì)粉；  眼膏劑：極細(xì)粉 
　?。ǘ?、混合：臨界轉(zhuǎn)速30-50%     
　　影響混合質(zhì)量的因素：
　　1、組分的比例 ：等量遞加混合法    
　　2、組分的堆密度    
　　3、組分的吸附性與帶電性
　　4、含液體或易濕組分：有液體組分可用吸收劑：磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含結(jié)晶水可用等摩爾無水物代替。本身吸濕迅速混合，混合吸濕不應(yīng)混合。     
　　5、含可形成低共熔混合物的組分：不利混全，有利于藥效發(fā)揮。液化的共熔物可吸收、分散。 
　　（三）、分劑量：目測(cè)法、重量法、容量法。  機(jī)械化多用容量法。 
　?。ㄋ模?、散劑的質(zhì)量評(píng)定：
　　1、外觀均勻度  
　　2、干燥失重<9.0%  
　　3、裝量差異    另衛(wèi)生學(xué)檢查 
　?。ㄎ澹⑸┑奈鼭瘢撼蔀樯┲苽涔に囇芯康闹匾獌?nèi)容。臨界相對(duì)濕度CRH：水溶性藥物迅速增加吸濕量時(shí)的相對(duì)濕度。水溶性藥物均有固定的CRH。  水溶性混合時(shí)：CRHAB =CRHA * CRHB  與各組分的比例無關(guān)，Elder假說。水不溶性藥物無特定的CRH，僅是表面吸附水蒸汽，混合時(shí)，吸濕量具有加和性。 倍散：在劑量小的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。10倍（0.1-0.01g）、100倍（0.01-0.001g）1000倍（0.001g以下） 。1000倍散應(yīng)逐級(jí)稀釋。稀釋劑：乳糖、糖粉、淀粉、糊精等   配研法

　　 顆粒劑
　　一、顆粒劑：藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。分可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。
　　二、顆粒劑的制備：1、制軟材   2、制粒    3、干燥    4、整粒與分級(jí)     5、包衣
　　三、顆粒劑的質(zhì)量檢查：1、外觀；2、粒度；3、干燥失重<0.2%；4、溶化性；5、裝量差異    
　　另外：均勻度、釋放度

　　膠囊劑
　　一、膠囊劑：指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。     
　　分硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊   溶解、小劑量刺激性藥物、易風(fēng)化、吸濕藥物不宜制成膠囊。
　　二、膠囊劑的制備： 
　　1、硬膠囊：明膠，加增塑劑甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC ，10000級(jí)，平口套合。 
　　2、軟膠囊：可塑性和彈性，由明膠、增塑劑、水比例確定。干明膠：干增塑劑=1：0.4-0.6     液體藥物含水5%或?yàn)樗芤?、揮發(fā)性，醇酮醛等不宜制成軟囊。多為固藥混懸在油性或PEG中。    
　　制備方法：1、滴制法    2、壓制法 
　　腸溶膠囊：
　　1、明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，只在腸中溶解  
　　2、明膠殼表面涂腸溶衣
　　三、膠囊劑的質(zhì)量評(píng)定：
　　1、外觀 
　　2、水分<9.0%  
　　3、裝量差異  
　　4、崩解時(shí)限   另作溶出度檢查

　　滴丸劑與微丸滴丸劑：指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混合后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝成形。微丸：指由藥物和輔料組成的直徑小于2.5mm的圓球狀實(shí)體。一般填于硬膠囊、袋裝或制成片劑