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層流潔凈采樣車用途及使用方法

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2023年12月21日 09:41  

層流潔凈采樣車用途及使用方法

 

 

 

采樣車又稱為潔凈采樣車,凈化采樣車,超凈采樣車,潔凈取樣車,移動(dòng)式取樣車、防爆取樣車。

層流采樣車主要應(yīng)用于藥物制劑和無菌制劑除的原輔材料的采樣,采樣車是一種垂直流局部空氣凈化裝置,自從室內(nèi)空氣經(jīng)過初效過濾,從高效空氣過濾器出風(fēng)的形式達(dá)到高潔凈度的工作環(huán)境。

層流潔凈采樣車層流取樣車用途:

潔凈采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原輔物料的采樣。

我司層流采樣車/取樣車特點(diǎn):

我司生產(chǎn)的采樣車具有結(jié)構(gòu)簡單,外形美觀,移動(dòng)靈活,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,使用方便等優(yōu)點(diǎn),是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的設(shè)備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB149785(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。該設(shè)備潔凈度級(jí)別達(dá)到百級(jí),可方便地進(jìn)行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。

層流潔凈采樣車電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制,風(fēng)機(jī)為無級(jí)調(diào)速,風(fēng)量任意調(diào)節(jié),潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。

層流潔凈采樣車/層流取樣車使用方法:

潔凈采樣車移至需要采樣的地方,固定采樣車(剎車);接通電源,打開電源開關(guān),打開風(fēng)機(jī)開關(guān);

風(fēng)機(jī)開始工作,將電壓調(diào)至適當(dāng)(一般為220V),待潔凈采樣車運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;

采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,拔掉電源線,將采樣車移到原來的位置。

層流潔凈采樣車/取樣車使用環(huán)境要求:

正常工作條件:溫度:5℃~40

相對(duì)濕度:80%

大氣壓力:86106KPa

外觀:采樣車箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體,裝飾簾子

光滑、垂直,無損傷現(xiàn)象。

  輪:靈活可靠。

  明:平均光照明度不得小于300LX。

凈化級(jí)別:萬級(jí)、十萬級(jí)。

平均風(fēng)速:0.4±20%(可調(diào))

  音:不大于65dbA

  動(dòng):在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi),采樣車機(jī)架XY、Z三個(gè)

方向振幅小于或等于3μm

移動(dòng)式防爆層流取樣車產(chǎn)品圖

層流潔凈采樣車/取樣車一般配置:

1、配鋁框無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μmG4級(jí)初效過濾器,確保凈化級(jí)別,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn);

2、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果;

 

 

3、配大風(fēng)量低噪聲風(fēng)機(jī)確保風(fēng)速大于0.45m/s;

4、配進(jìn)口品牌壓差表,明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差,并及時(shí)提醒您更換高效過濾器;

5、可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì),調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變;

6、配可調(diào)地腳及萬向輪,搬動(dòng)移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全;

7、不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出.

層流采樣車/取樣車安裝確認(rèn):潔凈采樣車外觀:油漆表面應(yīng)光滑平整,鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象,裝飾簾子應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗(yàn)方法:目測。檢查開箱驗(yàn)收是否符合要求,并應(yīng)建立完整的設(shè)備檔案。

檢查是否已起草該設(shè)備使用SOP,并對(duì)使用人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)。潔凈采樣車運(yùn)行確認(rèn):潔凈采樣車腳輪:靈活可靠。檢驗(yàn)方法:目測,同時(shí)用手試轉(zhuǎn)。潔凈采樣車照度:各點(diǎn)照度不得小于300Lx。檢驗(yàn)方法:由照度計(jì)測試,測定離地面60cm處照度,共測三點(diǎn),每點(diǎn)測三次。

潔凈采樣車凈化效率潔凈采樣車塵埃粒子數(shù):大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個(gè)/m3,大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個(gè)/m3。檢驗(yàn)方法:調(diào)節(jié)風(fēng)速至低、中、高檔,分別用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測試,離地面80cm-100cm處測定,每檔測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。

沉降菌:沉降菌10個(gè),共測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。壓差:車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗(yàn)方法:用微壓差計(jì)測量壓差,共測三點(diǎn),每點(diǎn)測量三次。

注意:根據(jù)采樣車使用情況要定期用風(fēng)速儀測量工作區(qū)風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求,可調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量,必要時(shí)更換高效或初效空氣過濾器。

 

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