可信數(shù)據(jù)

本品為2 -[l-甲基-6-W羥基苯乙基)-2-呢啶基]苯乙酮鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C222H27N02•HC1應(yīng)為99.0%?101.5% 。

可信數(shù)據(jù)

• 本品為白色結(jié)晶或顆粒狀粉末；無臭；水溶液顯弱酸性反應(yīng)。

• 本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

比旋度

取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含1Omg的溶液，依法測定（通則0621)，比旋度為—56°至一58°。

吸收系數(shù)

取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10ug的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在249mn的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)為 360?390。

可信數(shù)據(jù)

1. 取本品約10mg，加硫酸lml溶解后，加甲醛溶液1滴，即顯紅色。

2. 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1197圖）一致。

3. 本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301)。

可信數(shù)據(jù)

溶液的澄清度與顏色

取本品0.25g，加水溶解并稀釋至25ml，溶液應(yīng)澄清無色。

有關(guān)物質(zhì)

臨用新制。取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含lmg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照髙效液相色譜法（通則0512)試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH 值至3.0)-甲醇（55:45 )為流動相，檢測波長為210nm。理論板數(shù)按洛貝林峰計(jì)算不低于3000，洛貝林峰與相鄰峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各10u1，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5 倍（0.5% ) ，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0% ) 。

干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過1.0 % (通則0831)。

熾灼殘?jiān)?/h4>

不得過0.1 % (通則0841)。

可信數(shù)據(jù)

取本品約0.3g，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml溶解后，照電位滴定法（通則0701)，用氫氧化鈉滴定液（0.lmol/L)滴定，兩個突躍點(diǎn)體積的差為滴定體積。每lml氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L相當(dāng)于37.39mg 的 C22H27N02•HCI。

可信數(shù)據(jù)

呼吸興奮藥。

可信數(shù)據(jù)

遮光，密封，在陰涼處保存。