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1.陰道擴(kuò)張器抗變形能力標(biāo)準(zhǔn):
根據(jù)【行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】YY 0336-2013 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器附錄A中的試驗(yàn)方法施加20N的力,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
1.1 陰道擴(kuò)張器抗變形能力測試要求:
當(dāng)擴(kuò)張器擴(kuò)展到最大范圍時,施加20N 的力,允許變形不超過30毫米。
附錄A(規(guī)范性附錄)陰道擴(kuò)張器抗變形能力試驗(yàn)方法
1.2 定義
變形抗力是指物體在外力作用下抵抗變形的能力,其大小可以用變形量來表示。A12變形是指沿作用在擴(kuò)壓器中間平面上的力的方向的線性位移,擴(kuò)壓器中間平面由上下葉片的軸線或兩個軸線組成。
2. 陰道擴(kuò)張器檢驗(yàn)設(shè)備要求
2.1能夠產(chǎn)生加載力并顯示力值的手動或電動試驗(yàn)裝置。
2.2加載力范圍為0N~50N,精度為+01N。
檢測儀器:YKQ0336-C陰道擴(kuò)張器測試儀,根據(jù)YY 0336-2013標(biāo)準(zhǔn)智造,也可以根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)自身起草的標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計專屬夾具檢驗(yàn)。
3.YKQ0336-C陰道擴(kuò)張器測試儀試驗(yàn)步驟
3.1測試環(huán)境的溫度須維持在攝氏23度+3℃。
3.2待測樣品應(yīng)在23℃±3℃下放置4小時以上。
3.3在擴(kuò)張器上下葉的中軸結(jié)構(gòu)線上,距離擴(kuò)張器上下葉前端20毫米處做記號點(diǎn)。
3.4將擴(kuò)張器設(shè)置到最大齒輪,將其放置在試驗(yàn)臺夾具上,并在千分點(diǎn)處調(diào)整試驗(yàn)臺夾具與擴(kuò)張器接觸處的夾具。
3.5當(dāng)試驗(yàn)機(jī)的力值顯示為0N~1N時,用通用或?qū)S昧烤邷y量上下葉片前端外緣之間的直線距離,精確到0.5mm,并記錄結(jié)果。
3.6將該力逐漸施加于值,并用一般或特別量具以0.5毫米的精度測量上下葉前端外邊緣之間的線性距離,并記錄結(jié)果。
4 .數(shù)據(jù)記錄與處理
在施加力之后和施加力之前施加變形量。下面兩片葉子前端外緣的直線距離之差表示數(shù)據(jù)修正到毫米。
免責(zé)聲明