藥用輔料二氧化硅系將硅酸鈉與酸(如鹽酸、硫酸、磷酸等)反應(yīng)或與鹽(如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等)反應(yīng),產(chǎn)生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計算,含SiO2應(yīng)不少于99.0%。其性狀為白色疏松的粉末。
在制藥領(lǐng)域中,二氧化硅做為藥用輔料,主要用于助流劑和助懸劑等。
藥用輔料二氧化硅比表面積大,有很好的流動性,對藥物有較大的吸附力,其親水性強,可加速片劑的崩解,且崩解得極細,有利于藥物的吸收。藥用輔料二氧化硅用作助流劑一般濃度為0.12-3%。藥用輔料二氧化硅對油類、浸膏類藥物特別適宜,用其配置,具有很好的流動性和可壓性,不易出現(xiàn)流動不暢或粘沖現(xiàn)象。在顆粒制造中可做內(nèi)干燥劑以增強藥物的穩(wěn)定性。
特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。還可以在直接壓片中用作助流劑。作為崩解劑可大大改善顆粒流動性,提高松密度,使制得的片劑硬度增加,縮短崩解時限,提高藥物溶出速度。顆粒劑制造中可作內(nèi)干燥劑,以增強藥物的穩(wěn)定性。還可以作助濾劑、澄清劑、消泡劑以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。
藥用輔料二氧化硅有四個型號,分別是SH-CD1,SH-CD2,SH-CD3,SH-QX1。做為藥用輔料,主要用于助流劑和助懸劑等。
SH-CD1:可作為片劑的崩解劑,抗黏劑,助流劑,改善顆粒流動性,提高片劑硬度及藥物溶出速率,油類、浸膏類的吸收劑,乳劑的穩(wěn)定劑。
SH-CD2:崩解劑,抗黏劑,助流劑,改善顆粒流動性,提高片劑硬度及藥物溶出速率。
SH-CD3:具有良好的流動性,可改善干粉的流動性。比如壓片,膠囊劑和全粉末直接壓片。
SH-QX1:具有高的比表面積,抗黏性,助流劑,膠態(tài)性能。
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