設(shè)計、設(shè)備、流程和文件不符合cGMP要求;

洗滌效果不理想，沒有洗干凈，影響潔凈區(qū)生產(chǎn)安全;

洗滌結(jié)果不穩(wěn)定，不同批次之間驗證結(jié)果不同;

洗滌設(shè)備設(shè)施頻繁維修，有時候造成生產(chǎn)線停產(chǎn);

擔心多年后cGMP的內(nèi)容更新，屆時洗滌設(shè)備需要停產(chǎn)改造;

未來走向國際化后，設(shè)計、設(shè)備、流程和文件不符合國際GMP要求。

美瑞泰潔凈服服務(wù)優(yōu)勢

GMP要求

從設(shè)計，規(guī)劃，設(shè)備配置，建設(shè)上嚴格按照GMP要求

質(zhì)量驗證

自建質(zhì)量驗證體系，完成潔凈服相關(guān)的項目進行（潔凈度，微生物指標，性能測試）驗證

追溯管理

RFID 芯片管理系統(tǒng)，對各個工藝流程進行權(quán)限設(shè)置，實現(xiàn)服務(wù)的全流程追溯管理

全產(chǎn)業(yè)服務(wù)

專業(yè)潔凈服產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，到潔凈服洗滌滅菌服務(wù)全產(chǎn)業(yè)

運營管理

企業(yè)按照ISO9001標準參照GMP無菌工藝要求進行運營管理

工業(yè)化生產(chǎn)

通過規(guī)?；s化的建設(shè)，實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)