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符合2020年《中國藥典》對藥包材檢測法實驗要求的高壓釜

來源:深圳市潤博科儀科技有限公司   2022年11月25日 10:50  

 

產品名稱:玻璃耐水試驗高壓釜

型    號:YXBN-53L,YXBN-70L,YXBN-100L,YXBN-120L。

產品功能:

1、濕熱滅菌,培養(yǎng)基、瓊脂糖、玻璃器皿、衣服等常規(guī)滅菌。

2、玻璃顆粒耐水測試(4001)

將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器,打開排氣閥,勻速加熱,在 20~30 分鐘之后使蒸汽大 量從排氣口逸出,并且持續(xù)逸出達 10 分鐘,關閉排氣閥,繼續(xù)加熱,以平均均 1℃/min 的速率在 20~22 分鐘內將溫度升至 121℃.到達該溫度時開始記時,在 121℃保持 30 分 鐘±1 分鐘后,緩慢冷卻和減壓,在 40-44 分鐘內以平均 0.5℃/min 將溫度降至 100℃ (防止形成真空),當溫度低于 95℃以下時,從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。(產品符合 2020 年版中國藥典對藥包材檢測法的實驗要求)

3、玻璃內表面耐水測試(4006)

將供試品放入壓力蒸汽滅菌器中,打開排氣閥,勻速加熱,在 20~30 分鐘之后使蒸汽大 量從排氣口逸出,并且持續(xù)逸出達 10 分鐘,關閉排氣閥,繼續(xù)加熱,以平均均 1℃/min 的速率在 20~22 分鐘內將溫度升至 121℃.到達該溫度時開始記時,在 121℃保持 60 分 鐘±1 分種后,緩慢冷卻和減壓,在 40-44 分鐘內以平均 0.5℃/min 將溫度降至 100℃(防 止形成真空),當溫度低于 95℃以下時,從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。 (產品符合 2020 年版中國藥典對藥包材檢測法的實驗要求)

4、鋁蓋涂層牢固度測試程序(YBB00372003-2015)

取本品適量經 121℃±2℃保持 30 分鐘,其中包含:130℃±2℃ 5 分鐘蒸汽滅菌。 (產品符合 2020 年版中國藥典對藥包材檢測法的實驗要求)

5、膠塞墊片穿刺力(4015)

滿足第一法,121℃保持20分鐘,

第二法,在30分鐘內升溫至121℃,在30分鐘內降溫到室溫。需特殊定制,極速升溫和快速降溫。注:定制前需先確認裝載數量和物品種類。

6、膠塞墊片穿刺落屑(4016)

滿足第一法,121℃保持20分鐘,

第二法,在30分鐘內升溫至121℃,在30分鐘內降溫到室溫。需特殊定制,極速升溫和快速降溫。注:定制前需先確認裝載數量和物品種類。


 

 

 

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