在藥片、顆粒等藥品的包裝上，小編常常能見到這樣一條須知： 若發(fā)現(xiàn)脹包或滲漏，請勿打開食用。對這句話有了關(guān)注以后，小編時常留意這些充包裝是否有上述現(xiàn)象，但遲遲不曾遇到。進入制藥機械行業(yè)，小編才了解到，這類藥品包裝出廠前會進行包裝密封性測試；針對真空、充氮、充混合氣體這類包裝，還會進行氧氣測試，確保產(chǎn)品包裝完好。
包裝密封試驗儀
通常來說，密封的藥品包裝杜絕了藥品與外界空氣交流的可能性，再加上殺菌設(shè)備的事先作用，使得藥品能夠較長時間處于相對無菌狀態(tài)，藥品存儲時間得到進一步延長。 對藥品包裝的密封性進行測試需要用到密封試驗儀。
包裝密封試驗儀有多種不同的測量方式，一種通過對比得到包裝是否嚴密。需要有被測工件作為參照，可以進行稱重對比；也可以記錄不同時間內(nèi)的壓力數(shù)值，看是否產(chǎn)生變化，如果二者間差值相差大，則說明有泄露的地方。
還有一種方式是直接觀察包裝狀態(tài)。一般來說需要先抽去真空室的氣體，然后將樣品浸泡水中觀察氣泡，也可以直接將樣品暴露在真空環(huán)境下觀察包裝形狀。這需要環(huán)境保持真空狀態(tài)因為真空狀態(tài)并不像顏色那樣能夠被直接看見，為確保試驗的確在真空環(huán)境下進行，有企業(yè)為負壓密封測試儀配備了數(shù)字預(yù)置裝置以及自動恒壓補氣設(shè)備，前者能夠預(yù)置真空度及保持時間，后者則確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進行，雙重保障讓真空狀態(tài)可以被感知。
氧氣測試設(shè)備
對于真空包裝機、氣調(diào)包裝機這類充后密封的裝置來說，除了包裝本身的密封性能需要測試，藥品包裝內(nèi)部的氧氣治量決定了微生物能否呼吸，也是藥品是否變質(zhì)的關(guān)鍵因素，需要在出廠前進行測試，通常需要使用氧氣測試設(shè)備進行測試。
早先氧氣測試需要抽取包裝袋中的氣體，然后再進行測試。這會遇到諸多限制，像一些液體裝載較滿， 容易在采樣時候被同時抽取出來，影響設(shè)備的準(zhǔn)確性； 一些空間很小的包裝如利用泡罩進行保護的產(chǎn)品，其中氣體不足2ml， 樣本太少難以分析；而部分包裝如玻璃容器加瓶塞這類酒常見組合則無法在空氣不進入的情況下進行取樣。
在這種情況下，人們研制出光學(xué)測氧設(shè)備，這種設(shè)備可以依據(jù)不同包裝特性進行靈活處理。針對液體滿載的包裝，光學(xué)測氧設(shè)備自帶的圖釘采樣器，備了熒光感應(yīng)物質(zhì)，刺入包裝后，即可用分析棒照射感應(yīng)物質(zhì)；而對氣體不足的包裝，前端針頭帶有壓力補償與熒光感應(yīng)物質(zhì)，能夠輕松進行測試；針對難以穿透的包裝，只要在封裝前，將帶有感應(yīng)物質(zhì)的熒光片置于容器內(nèi)壁，封裝完成后即可使用分析探棒進行照射分析。
藥品暴露在空氣中很快就會變質(zhì)無法食用，甚至產(chǎn)生有毒物質(zhì)。包裝作為阻隔藥品與空氣、水汽、氧氣的裝置，其嚴密性不足、內(nèi)含氧氣數(shù)量過多都有可能造成藥品的提早變質(zhì)。因而，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，切不可忽視藥品包裝的密封性、氧氣值等測量。相關(guān)檢測設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)也需加快設(shè)備的研發(fā)升級，推動檢測方便性的提升，為藥品提供更全面的保障。
手機版
制藥網(wǎng)手機版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
直播中 
預(yù)告 
預(yù)告 
