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GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管之鋼性試驗方法

來源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2022年09月29日 10:38  

       本標準規(guī)定了公制規(guī)格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內(nèi)、皮下,肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管)。本標準不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學性能不同于本標準規(guī)定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規(guī)定尺寸。

針管剛性試驗方法:

將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值。

試驗儀器:

針管剛性測試儀.jpg

                              PMT-50N針管鋼性韌性測試儀

檢測要求:

 1.剛性試驗儀器能通過施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向下垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個互成60°夾角的楔形和曲率半徑為l mm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。

2.儀器能以0.01 mm的讀數(shù)精度測量針管的位移。

測試步驟:

1.將針管位于剛性試驗儀器上,

2.使跨距中被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值;

3.使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;

4.使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。

5.按表2中該針管公稱規(guī)格相對應的力,以 1 mm/min 的速率通過拖力推桿對針管向下施加彎曲力。

6.測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01 mm

      山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司不僅擁有yi流的技研、銷售團隊。在締造you質(zhì)產(chǎn)品的同時建立了完善的售后服務體系。確保每一個電話都會在10分鐘之內(nèi)得以滿意解決。出保產(chǎn)品也會繼續(xù)享受質(zhì)優(yōu)價廉的貼心服務。普創(chuàng)精神就是務實、創(chuàng)新、嚴謹、積極;以踏實積淀為本,以客戶訴求為中心,砥礪前行,厚積而薄發(fā)。


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