制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
產(chǎn)品介紹：
二代多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測試，以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的***大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度條件和超長的使用壽命，可以通過一臺設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照和紫外四個(gè)因素。產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。
產(chǎn)品詳情：
溫度范圍（℃） 15-65 溫度波動度（℃）±0.5 溫度偏差（℃）±1
濕度范圍（%R.H）15-95 濕度偏差（%R.H）±3 電源（VHz）220/50
照度范圍（Lux）10-10000 照度偏差（Lux）±500 紫外輻照度（uw/cm2）80-100
紫外光譜范圍（nm）320-400控制方式 觸摸屏控制器 用 途 制藥行業(yè)
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、產(chǎn)品外觀及配件
箱體：噴塑冷軋板 內(nèi)壁：SUS304鏡面不銹鋼 隔板：SUS304鏡面不銹鋼
內(nèi)門：鋼化玻璃 外門：配備帶鑰匙雙鎖 驗(yàn)證孔：直徑50mm
移動腳輪：4只，可鎖定 自動循環(huán)供水系統(tǒng) 時(shí)間累積器
2、多重?cái)?shù)據(jù)記錄
進(jìn)口無紙記錄儀（選配）
獨(dú)立記錄和監(jiān)測
標(biāo)準(zhǔn)USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)
通過專門軟件管理電子數(shù)據(jù)
符合FDA 21CFR Part 11
數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù)；即使停電，數(shù)據(jù)也不會丟失
進(jìn)口觸摸屏控制器
控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出
包括：設(shè)定值，測量值，日期，真實(shí)時(shí)間
采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲10年數(shù)據(jù)
RS485接口
連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印頻率可調(diào)
3、長期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬
空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)
加熱方式：電加熱系統(tǒng)
加濕方法：電熱蒸氣加濕器
供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)；使用現(xiàn)場無特殊水電要求
制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組（其中1套輔助）
光照方式：通過LED燈，照度和紫外輻照度可自動控制
4、集中控制與遠(yuǎn)程監(jiān)控
一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設(shè)備，***多可達(dá)30個(gè)儀表
使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
5、雙門設(shè)計(jì)
通過玻璃內(nèi)門觀察試料，可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到***小
外門配備鑰匙鎖，防止非人士接觸藥品，影響試驗(yàn)
6、安全保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)
制冷壓縮機(jī)過載保護(hù)
手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)
* 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警，一張電話卡可管理多達(dá)15臺設(shè)備
7、節(jié)能、*、智能
低能耗設(shè)計(jì)，減少使用成本
*型設(shè)計(jì)，超低運(yùn)行噪音
觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作
8、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006
產(chǎn)品參數(shù)：
型號 | SHH-SSD-2T | SHH-SSGD-2T | SHH-SDT-2T | SHH-SDF-2T |
溫度范圍（℃） | 15-65 | 15-65 | 15-65 | 15-65 |
溫度波動度（℃） | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 |
溫度偏差（℃） | ±1 | ±1 | ±1 | ±1 |
濕度范圍（%R.H） | 15-95 | 15-95 | 15-95 | 15-95 |
濕度偏差（%R.H） | ±3 | ±3 | ±3 | ±3 |
照度范圍（Lux） | 無 | 10-10000 | 10-10000 | 10-10000 |
照度偏差（Lux） | 無 | ±500 | ±500 | ±500 |
紫外輻照度（uw/cm2） | 無 | 80-100 | 80-100 | 80-100 |
紫外光譜范圍（nm） | 無 | 320-400 | 320-400 | 320-400 |
電源（V/Hz） | 220/50 | 220/50 | 220/50 | 220/50 |
安裝功率（W） | 4200 | 4300 | 4400 | 5700 |
運(yùn)行功率（W） | 600（單一工作室） | 600(單一工作室) | 600（單一工作室） | 560（單一工作室） |
內(nèi)膽尺寸（mm） | 左箱：600*600*1300 右箱：600*600*1300 | 左箱：600*600*1300 右箱：600*600*1300 | 左箱：600*600*1300 右上、右下箱：600*600*600 | 左上、左下箱：600*600*600 右上、右下箱：600*600*600 |
工作室容積（L） | 2*500=1000 | 2*500=1000 | 500+2*220=940 | 4*220=880 |
外形尺寸（mm） | 1240*1620*1970 | 1240*1620*1970 | 1210*1620*1970 | 1240*1620*1970 |
載物隔板（層） | 2*6=12 | 6+5+1*=12 | 6+3+2+1*=12 | 3*3+2+1*=12 |
驗(yàn)證孔（只） | 2 | 2 | 3 | 4 |
溫濕度打印儀表（套） | 2 | 2 | 3 | 4 |
進(jìn)口觸摸屏控制器（只） | 2 | 2 | 3 | 4 |
手機(jī)短信報(bào)警（套） | 1 | 1 | 1 | 1 |
凈重（kg） | 600 | 300 |
（1*）表示為一層感光隔板
設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度：5-35℃；環(huán)境濕度：≤85%R.H
運(yùn)行功率是開啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實(shí)測結(jié)果
質(zhì)保一年，終身維修
提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)
*長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%R.H 時(shí)間：12個(gè)月
*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%R.H 時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
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