藥用級甜菊糖苷CP藥典標準CDE備案狀態(tài)A 返回列表頁

藥用級甜菊糖苷CP藥典標準CDE備案狀態(tài)A

　　本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經(jīng)水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計，不得少于95.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。

　　本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過）。在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-30°至-40°。

　　【鑒別】取本品與甜菊苷對照品各10mg，分別加無水乙醇1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三LV甲烷-甲醇-水（65∶35∶10）的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰，供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。

　　【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紅色，并維持10秒鐘內(nèi)不褪色。每lml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于40.24mg的C38H60O18。

　　【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑。

　　【貯藏】密封保存。

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