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當(dāng)前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>藥用輔料>> 醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸鎂CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級(jí)阿拉伯膠CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級(jí)氫氧化鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
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醫(yī)用級(jí)焦亞硫酸鈉藥用輔料抗氧化劑CDE備案A
CAS號(hào) | 557-04-0 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | C36H70MgO4 | 規(guī)格 | 25kg/桶 |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸鎂CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算,含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉;微有特臭。
本品在水、乙醇或乙MI中不溶。
【鑒別】(1)在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入乙MI50ml,搖勻,加入稀硝酸20ml與水20ml,振搖至溶液溶解,放置分層,將水層移入另一分液漏斗中,用水提取乙MI層2次,每次4ml,合并水層,用乙MI15ml清洗水層,將水層移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加正丁醇-無(wú)水乙醇(1∶1)50ml,加濃氨溶液5ml與氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml與鉻黑T指示劑少許,混勻,于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自藍(lán)色轉(zhuǎn)變?yōu)樽仙?,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.215mg的Mg。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品的型號(hào),粒徑分布的標(biāo)示范圍、比表面積的標(biāo)示值。
注:本品與皮膚接觸有滑膩感。
醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸鎂CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
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