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醫(yī)藥用級葡甲胺診斷用藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級馬來酸氯苯那敏原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 分子式 | C22H30Cl2N10·2C6H12O7 |
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規(guī)格 | 25kg/桶 | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 |
藥用級葡萄糖酸氯己定醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP
本品為1,6-雙(N1-對氯BEN基-N5-雙弧基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應(yīng)為19.0%~21.0%(g/ml)。
【性狀】 本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。
本品能與水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.060~1.070。
【鑒別】 (1)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即顯淡紫色。
(2)取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。
(3)取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。
【含量測定】 照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品約1g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量 取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在259nm的波長處測定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)()為413計算。
【類別】 消毒防腐藥。
【規(guī)格】 250ml∶50g
【貯藏】 遮光,密閉,在陰涼處保存。
【制劑】?。?)稀葡萄糖酸氯己定溶液(2)葡萄糖酸氯己定含漱液
藥用級葡萄糖酸氯己定醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP
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