藥用級苯甲酸鈉醫(yī)藥CP藥典標準CDE備案狀態(tài)A 返回列表頁

藥用級苯甲酸鈉醫(yī)藥CP藥典標準CDE備案狀態(tài)A

　　本品按干燥品計算，含C7H5NaO2應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應與苯甲酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

　?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集234圖）一致。

　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水調至pH4.0）（30:70）為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按苯甲酸鈉峰計算不低于2000。

　　測定法  取本品適量，精密稱定，用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲酸鈉對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】密封保存。

　　注：本品有引濕性。

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