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醫(yī)藥級(jí)克林霉素磷酸酯原料藥GMP認(rèn)證
藥用級(jí)鹽酸洛美沙星原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級(jí)曲克蘆丁原料藥醫(yī)藥CP標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
醫(yī)藥級(jí)泛酸鈣原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
CAS號(hào) | 7681-11-0 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
---|---|---|---|
分子式 | KI | 規(guī)格 | 500g |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
醫(yī)藥級(jí)碘化鉀原料藥
碘化鉀是一種無(wú)機(jī)物,化學(xué)式為KI,是白色半透明的六角形結(jié)晶或白色顆粒狀粉末,無(wú)臭,味咸帶苦,微有引濕性,吸潮遇光分解析出游離碘變黃色、棕黃色。變色后不可供內(nèi)服。
用于防治地方性甲狀腺腫大。因碘是甲狀腺素合成的重要原料,如食物中長(zhǎng)期缺碘或機(jī)體對(duì)碘需要量增加,均可使甲狀腺激素合成不足而引起甲狀腺腫大。本品還能促進(jìn)眼玻璃體渾濁的吸收,刺激呼吸道分泌物增多使痰液稀釋而易于咳出。也可用于祛痰。
中文名:碘化鉀
外文名:Potassium Iodide
化學(xué)式:KI
分子量:166.003
CAS登錄號(hào):7681-11-0
熔 點(diǎn):723 ℃
沸 點(diǎn):1330 ℃
水溶性:溶于水和乙醇
密 度:3.13 g/cm³
外 觀:白色半透明的六角形結(jié)晶或白色顆粒狀粉末
用途
碘化鉀用作制有機(jī)化合物及制藥原料,醫(yī)療上用于防治甲狀腺腫(大脖子?。┖图谞钕贆C(jī)能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備,也可用作祛痰藥。還可用于照相制版等。
醫(yī)藥級(jí)碘化鉀原料藥
原料藥碘化鉀按干燥品計(jì)算,含碘化鉀(KI)不得少于99.0%。
【性狀】 本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;微有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解。
【鑒別】 本品的水溶液顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)。
【檢查】 堿度取本品1.0g,加水10ml溶解后,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml與酚酞指示液1滴,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.25g,加水100ml溶解后,加濃過(guò)氧化氫溶液與磷酸各1ml,煮沸至溶液無(wú)色,放冷,再加濃過(guò)氧化氫溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.5%)。
硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.04%)。
碘酸鹽 取本品0.50g,加新沸過(guò)的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴與淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)1.0%。
鋇鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,濾過(guò),濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分鐘內(nèi)兩液應(yīng)同樣澄清。
鐵鹽 取本品0.50g,加水5ml溶解后,加濃過(guò)氧化氫溶液與鹽酸各2ml,蒸干至殘?jiān)鼰o(wú)色,放冷(必要時(shí),再加濃過(guò)氧化氫溶液1ml,蒸干,放冷),依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液2ml(pH 3.5),依法檢查,含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測(cè)定】取本品約0.3g,精密稱定,加水10ml溶解后,加鹽酸35ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至黃色,加X(jué)5ml,繼續(xù)滴定,同時(shí)強(qiáng)烈振搖,直至X層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于16.60mg的KI。
【類別】 補(bǔ)碘藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 碘化鉀片
原料藥碘化鉀_說(shuō)明書(shū)_作用_效果_價(jià)格_國(guó)藥準(zhǔn)字
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