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羅卓尼克產(chǎn)品在制藥行業(yè)的應(yīng)用

閱讀:747          發(fā)布時(shí)間:2020-8-3

 

制藥業(yè)是濕度測量設(shè)備的用戶之一,大多數(shù)藥物對濕度和水分含量的變化非常敏感,所以產(chǎn)品的質(zhì)量和性能保證要考慮到對溫濕度的監(jiān)控。

應(yīng)用:穩(wěn)定性測試、生產(chǎn)領(lǐng)域、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量保證、動(dòng)物屋舍、潔凈室、倉儲設(shè)施和運(yùn)輸、研究與開發(fā)、樓宇管理系統(tǒng)。

1、RMS檢測系列解決方案

2、HF1溫濕度變送器

3、HF3溫濕度變送器

藥品GSP提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求,特別zhi規(guī)定了此類藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗(yàn)等要求,強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量保障能力。

藥品批發(fā)、零售企業(yè)儲存藥品的倉庫應(yīng)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng),對倉儲環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測與記錄,并對超出規(guī)定范圍的溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控。

藥品常溫庫溫度為0-30度,陰涼庫溫度不高于20度,冷庫溫度為2-10度,庫房相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

一、溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測和記錄

(一)企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測和實(shí)時(shí)記錄。

(二)系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測點(diǎn)終端、運(yùn)行軟件等組成,通過主服務(wù)器實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)測各監(jiān)測點(diǎn)的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點(diǎn)數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值。

(三)系統(tǒng)測定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對濕度±3%。

(四)系統(tǒng)記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效,各測點(diǎn)數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī),系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。

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