制藥純化水設(shè)備GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。
制藥純化水設(shè)備在設(shè)計(jì)制造過程中不僅要符合制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，更需要符合GMP認(rèn)證要求。確保純化水設(shè)備符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，水質(zhì)達(dá)到用水水質(zhì)要求。
設(shè)計(jì)原則：
●純化水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
●儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。
●管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角和盲端。
●純化水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
●管道和儲罐的清洗要規(guī)定周期。
●純化水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
●注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
●注射用水的儲存可采用80℃以上的保溫、65℃以上的保溫循環(huán)功能特點(diǎn)。
●全智能控制系統(tǒng)，一鍵觸摸操作，自動定時開關(guān)機(jī)設(shè)置，操作更加人性化。
●實(shí)時在線監(jiān)測純水水質(zhì)，水質(zhì)超標(biāo)，自動排放，并提示報警信息。
●濃水智能回收設(shè)計(jì)，提高水資源的利用率。
●智能平衡系統(tǒng)確保設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和水質(zhì)的安全。
●多種工作模式和應(yīng)急措施，可以實(shí)現(xiàn)一級和二級的單獨(dú)使用。
●具有完善的保護(hù)措施，漏水漏電保護(hù)、高低壓保護(hù)、過流過載保護(hù)功能。
●消毒參數(shù)設(shè)定，實(shí)現(xiàn)自動化消毒，實(shí)時在線監(jiān)測并顯示消毒運(yùn)行的工作狀態(tài)。
●反滲透自動定時循環(huán)清洗保養(yǎng)功能，停機(jī)狀態(tài)下，自動定時循環(huán)清洗，避免細(xì)菌滋生。
●循環(huán)管路無死腔設(shè)計(jì)，雙面氬氣自動焊接技術(shù)，確保管道內(nèi)壁光滑，有效避免細(xì)菌滋生。
制藥純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域
生物制藥行業(yè)
電子科技行業(yè)
食品飲料行業(yè)