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醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸 cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

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參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) cp2015
  • 品牌 西安天正
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 西安市

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更新時(shí)間:2021-04-28 16:35:57瀏覽次數(shù):473

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 規(guī)格 500g 25kg
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 其他
醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸 cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密閉保存。

詳細(xì)介紹

醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸  cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用級(jí)硬脂酸  cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

 

 

【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間一致。

【檢查】溶液的顏色 取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。 水溶性酸 取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過(guò),濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。 中性脂肪或蠟 取本品1.0g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應(yīng)澄清。 熾灼殘?jiān)?取本品4.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 鎳 取本品0.10g,置高壓消解罐中,加硝酸適量,130℃加熱至消化*,冷卻,轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,用1%硝酸稀釋至刻度,作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用1%硝酸稀釋制成0、5、10和15µg/ml的對(duì)照品溶液[1]。取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鎳不得過(guò)0.0001%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇20M為固定液的毛細(xì)管柱;起始溫度為170℃,維持2分鐘,再以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持?jǐn)?shù)分鐘,使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個(gè)主峰保留時(shí)間的3倍;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測(cè)器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。 測(cè)定法 取本品約0.1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加三氟化的甲醇溶液(13%~15%)5ml振搖使溶解,置水浴中回流20分鐘,放冷,用正己烷10~15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中,加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,振搖分層,棄去下層(水層),正己烷層加無(wú)水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取硬脂酸對(duì)照品約50mg與棕櫚酸對(duì)照品約50mg,同上法操作制得對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法以峰面積計(jì)算供試品中硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸(C16H36O2)的含量。

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